Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æstetisk og klinisk vurdering af injicerbar harpikskompositteknik

12. juli 2023 opdateret af: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University

Æstetisk og klinisk vurdering af injicerbar harpikskompositteknik sammenlignet med konventionel lagdelingsteknik hos patienter med flere afstande i det forreste kæbeområde.

injicerbar harpikskompositteknik vil vise en bedre klinisk og æstetisk ydeevne sammenlignet med konventionel lagdelt harpikskompositteknik hos patienter med flere mellemrum i det maksillære forreste tændområde eller ej.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den injicerbare kompositharpiksteknik er en indirekte/direkte metode, der bruger et gennemsigtigt silikoneindeks til nøjagtig og forudsigelig oversættelse af diagnostisk voks til sammensatte restaureringer uden behov for tandforberedelse. Sprøjtestøbningsteknikken har den fordel, at den replikerer den fremragende anatomi defineret af en laboratoriefremstillet diagnostisk voksning, hvorved den ville blive brugt til fremstilling af direkte restaureringer, så fremragende anatomiske resultater, verificerer æstetik, fonetik og okklusion, undgår misforståelser, da det er nemt at implementere og reparere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og vitale øvre fortænder.
  • Indbyrdes mellemrum i området for maksillære fortænder i området fra 0,5 mm til 2 mm.
  • Mindre forskydning, korrektion af pinde laterals.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale, brækkede eller revnede tænder.
  • Tænder med caries eller behov for udskiftning af eksisterende restaureringer.
  • Udbredt caries, atypisk ydre farvning af tænder.
  • Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
  • Svær parodontal affektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mellemrum i det maksillære forreste tandområde behandlet med injicerbar harpikskompositteknik.

Den injicerbare kompositharpiksteknik er en indirekte/direkte metode, der bruger et gennemsigtigt silikoneindeks til nøjagtig og forudsigelig oversættelse af diagnostisk voks til sammensatte restaureringer uden behov for tandforberedelse.

Spaces vil blive genoprettet med injicerbar harpikskomposit.
Procedure: Injicerbar harpiks kompositteknik.
En metalaftryksbakke blev fyldt med transparent vinylpolysiloxan (EXACLEAR, GC) og brugt til at kopiere stenmodellen med voksningen. Derefter vil replikaen blive adskilt fra metalbakken, og en nåleformet bor vil blive brugt til at bore huller gennem silikonenøglen, der ender i midten af ​​den incisale kant. Det vil blive kontrolleret, om hullerne var store nok til, at spidsen af ​​kompositsprøjten kunne passere let og fuldstændigt. Nabotænder (mesial og distal) isoleres med teflontape, da hver tand individuelt vil blive restaureret for etablering af tilfredsstillende kontaktpunkter. Efter ætsning og skylning tørres tanden, og en tandsnor (Ultrapak, Ultradent) vil blive pakket ind i sulcus for mekanisk forebyggelse af subgingival kompositflow. Derefter vil det gennemsigtige silikoneindeks blive placeret i den korrekte intraorale position, og en sprøjte fyldt med flydende komposit vil blive indsat gennem hullet på den incisale kant.
Andre navne:
  • Smuk Flow Plus F03, medium viskositet, Shofu Dental
Aktiv komparator: Mellemrum i det maksillære fortænderområde behandlet med konventionel lagdelingskompositteknik.
skyggekortlægning af emalje og dentin, hvorefter tænderne isoleres med gummidæmning. Palatal indeks vil blive udført ved voksning og påført mod palatal overflade for at kontrollere tilpasningen af ​​indekset. Derefter tilpassede emaljenuancen sig til indekset i afstandsområdet. indeks vil blive placeret tilbage på de forreste tænder for at bygge palatalvæggen. En børste vil blive brugt til at tilpasse kompositten til marginen. Efter fjernelse af overskydende materiale udføres lyshærdning i 20 sekunder. Unica matrixen (Polydentia) vil blive brugt til at genoprette den proksimale væg, og for at opnå en god tætning med palatalvæggen. Matrixen kan om nødvendigt stabiliseres med en kile. Ved at bygge den proksimale væg ved hjælp af emaljeskærmen og den incisale glorie ved at bruge en dentinskærm, vil rammen til at laglægge kernen af ​​restaureringen være klar.
Procedure: Konventionel lagdelingsteknik
palataloverfladen vil blive genoprettet af emaljeskygge; tilpasset på indekset i afstandsområdet, så vil Unica-matrixen (Polydentia) blive brugt til at genoprette den proksimale væg og for at opnå en god tætning med den palatale væg. Matrixen kan om nødvendigt stabiliseres med en kile. Ved at bygge den proksimale væg ved hjælp af emaljeskærmen og den incisale glorie ved at bruge en dentinskærm, vil rammen til at laglægge kernen af ​​restaureringen være klar.
Andre navne:
  • Emalje og dentin nuancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i æstetisk anatomisk form efter 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
FDI kriterier. Mulige resultater spænder fra 1 (Udmærket) til 5 (Øjeblikkelig udskiftning nødvendig).
T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i farvematch og gennemskinnelighed ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
FDI kriterier. Mulige resultater spænder fra 1 (Udmærket) til 5 (Øjeblikkelig udskiftning nødvendig).
T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
Ændring fra baseline i overflade- og marginalfarvning efter 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
FDI kriterier. Mulige resultater spænder fra 1 (Udmærket) til 5 (Øjeblikkelig udskiftning nødvendig).
T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
Ændring fra baseline i overfladeglans ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
FDI kriterier. Mulige resultater spænder fra 1 (Udmærket) til 5 (Øjeblikkelig udskiftning nødvendig).
T1: Baseline. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Injection Molding Technique

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne

Kliniske forsøg med Injicerbar harpiks kompositteknik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner