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Ästhetische und klinische Bewertung der injizierbaren Komposittechnik

12. Juli 2023 aktualisiert von: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University

Ästhetische und klinische Bewertung der injizierbaren Kunstharzkomposittechnik im Vergleich zur konventionellen Schichttechnik bei Patienten mit mehreren Abständen im Oberkiefer-Frontzahnbereich.

Die injizierbare Komposit-Technik zeigt eine bessere klinische und ästhetische Leistung im Vergleich zur konventionellen Schicht-Komposit-Technik bei Patienten mit Mehrfachabständen im Oberkiefer-Frontzahnbereich oder nicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Technik des injizierbaren Kompositharzes ist eine indirekte/direkte Methode, die einen transparenten Silikonindex für die genaue und vorhersagbare Übertragung der diagnostischen Wachsaufstellung in Kompositrestaurationen verwendet, ohne dass eine Zahnvorbereitung erforderlich ist. Die Spritzgusstechnik hat den Vorteil, dass sie die hervorragende Anatomie nachbildet, die durch ein im Labor hergestelltes diagnostisches Wax-up definiert wird, wodurch sie für die Herstellung direkter Restaurationen verwendet wird. Dadurch werden hervorragende anatomische Ergebnisse erzielt, Ästhetik, Phonetik und Okklusion überprüft und Missverständnisse vermieden. da es einfach zu implementieren und zu reparieren ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde und vitale obere Frontzähne.
  • Der Abstand im Oberkiefer-Frontzahnbereich liegt zwischen 0,5 und 2 mm.
  • Kleinere Fehlausrichtung, Korrektur der seitlichen Stifte.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht vitale, gebrochene oder rissige Zähne.
  • Zähne mit Karies oder die den Ersatz vorhandener Restaurationen benötigen.
  • Ausufernde Karies, atypische äußere Verfärbung der Zähne.
  • Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
  • Schwere parodontale Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abstände im Oberkiefer-Frontzahnbereich, behandelt mit der Injektionsharz-Komposittechnik.

Die Technik des injizierbaren Kompositharzes ist eine indirekte/direkte Methode, die einen transparenten Silikonindex für die genaue und vorhersagbare Übertragung der diagnostischen Wachsaufstellung in Kompositrestaurationen verwendet, ohne dass eine Zahnvorbereitung erforderlich ist.

Die Zwischenräume werden mit injizierbarem Kunstharzkomposit wiederhergestellt.
Verfahren: Injizierbare Harzkomposittechnik.
Ein Abformlöffel aus Metall wurde mit transparentem Vinylpolysiloxan (EXACLEAR, GC) gefüllt und zum Kopieren des Gipsmodells mit dem Wax-up verwendet. Anschließend wird die Replik von der Metallschiene getrennt und mit einem nadelförmigen Bohrer werden Löcher durch den Silikonschlüssel gebohrt, der in der Mitte der Inzisalkante endet. Es wird überprüft, ob die Löcher groß genug sind, um die Spitze der Kompositspritze problemlos und vollständig passieren zu lassen. Benachbarte Zähne (mesial und distal) werden mit Teflonband isoliert, da jeder Zahn einzeln restauriert wird, um zufriedenstellende Kontaktpunkte herzustellen. Nach dem Ätzen und Spülen wird der Zahn getrocknet und ein Zahnfaden (Ultrampak, Ultradent) in den Sulkus gepackt, um das Ausfließen von subgingivalem Komposit mechanisch zu verhindern. Anschließend wird der transparente Silikonindex in die richtige intraorale Position gebracht und eine mit fließfähigem Komposit gefüllte Spritze durch das Loch an der Inzisalkante eingeführt.
Andere Namen:
  • Beautiful Flow Plus F03, mittlere Viskosität, Shofu Dental
Aktiver Komparator: Abstände im Oberkieferfrontzahnbereich, behandelt mit konventioneller Schichtkomposittechnik.
Farbkartierung von Schmelz und Dentin, anschließend Isolierung der Zähne mit Kofferdam. Der Gaumenindex wird beim Wachsen erstellt und auf die Gaumenoberfläche aufgetragen, um die Anpassung des Index zu überprüfen. Anschließend wird die Schmelzfarbe an den Index im Abstandsbereich angepasst. Der Index wird wieder auf die Frontzähne gesetzt, um die Gaumenwand aufzubauen. Mit einem Pinsel wird das Komposit an den Rand angepasst. Nach dem Entfernen überschüssigen Materials erfolgt eine Lichthärtung für 20 Sekunden. Die Unica-Matrize (Polydentia) wird verwendet, um die proximale Wand wiederherzustellen und eine gute Abdichtung mit der Gaumenwand zu erreichen. Bei Bedarf kann die Matrize mit einem Keil stabilisiert werden. Nachdem Sie die proximale Wand mit der Schmelzfarbe und den Inzisalhof mit einer Dentinfarbe aufgebaut haben, ist der Rahmen für die Schichtung des Kerns der Restauration fertig.
Verfahren: Konventionelle Schichttechnik
die palatinale Oberfläche wird durch Schmelzton wiederhergestellt; Anschließend wird die Unica-Matrize (Polydentia) an den Index im Abstandsbereich angepasst, um die proximale Wand wiederherzustellen und eine gute Abdichtung mit der Gaumenwand zu erreichen. Bei Bedarf kann die Matrize mit einem Keil stabilisiert werden. Nachdem Sie die proximale Wand mit der Schmelzfarbe und den Inzisalhof mit einer Dentinfarbe aufgebaut haben, ist der Rahmen für die Schichtung des Kerns der Restauration fertig.
Andere Namen:
  • Schmelz- und Dentinfarben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ästhetischen anatomischen Form gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18 und 24 Monaten.
Zeitfenster: T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
FDI-Kriterien. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (sofortiger Austausch erforderlich).
T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Farbübereinstimmung und Transluzenz gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18 und 24 Monaten.
Zeitfenster: T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
FDI-Kriterien. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (sofortiger Austausch erforderlich).
T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
Veränderung der Oberflächen- und Randverfärbung gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18 und 24 Monaten.
Zeitfenster: T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
FDI-Kriterien. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (sofortiger Austausch erforderlich).
T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
Veränderung des Oberflächenglanzes gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18 und 24 Monaten.
Zeitfenster: T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.
FDI-Kriterien. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (sofortiger Austausch erforderlich).
T1: Grundlinie. T2: 6 Monate. T3: 12 Monate. T4: 18 Monate. T5: 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Injection Molding Technique

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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