注入可能な樹脂複合技術の審美的および臨床的評価
2023年7月12日 更新者：Tasneem Mokhtar Ali Morad、Cairo University
上顎前歯領域に複数の間隔がある患者における、従来のレイヤリング技術と比較した注入可能なレジン複合技術の審美的および臨床的評価。
注入可能なレジン複合技術は、上顎前歯領域に複数の間隔があるかどうかに関係なく、従来のレジン複合技術と比較して、より優れた臨床的および審美的なパフォーマンスを示します。
調査の概要
詳細な説明
注入可能なコンポジットレジン技術は、透明なシリコーンインデックスを使用する間接的/直接的な方法で、歯の準備を必要とせずに、診断用ワックスアップをコンポジット修復物に正確かつ予測可能に変換します。
射出成形技術には、研究室で作成された診断用ワックスアップによって定義された優れた解剖学的構造を複製するという利点があり、それによって直接修復物の作製に使用できるため、優れた解剖学的結果が得られ、美しさ、音声、咬合を検証し、誤解を回避できます。実装と修復が簡単だからです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健全で生命力のある上前歯。
- 上顎前歯部の間隔は0.5mmから2mmの範囲です。
- 軽度の位置ずれ、ペグの側面の修正。
除外基準:
- 生命力のない歯、折れた歯、またはひび割れた歯。
- 虫歯がある歯、または既存の修復物の交換が必要な歯。
- 蔓延する虫歯、歯の非定型的な外因性着色。
- 重度の咬合および咬合接触、または歯ぎしりの病歴。
- 重度の歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上顎前歯部の間隔を注入可能なレジンコンポジット技術で治療します。
注入可能なコンポジットレジン技術は、透明なシリコーンインデックスを使用する間接的/直接的な方法で、歯の準備を必要とせずに、診断用ワックスアップをコンポジット修復物に正確かつ予測可能に変換します。 スペースは注入可能な樹脂複合材で復元されます。 |
金属製の印象トレイに透明なビニルポリシロキサン (EXACLEAR、GC) を充填し、ワックスアップで石のモデルをコピーするために使用しました。
次に、レプリカを金属トレイから分離し、針状のバーを使用して、切縁の中央で終わるシリコンキーに穴を開けます。
穴が複合シリンジの先端が容易かつ完全に通過できるのに十分な大きさであるかどうかがチェックされます。
満足のいく接触点を確立するために各歯を個別に修復するため、テフロンテープを使用して隣接する歯（近心歯と遠心歯）を分離します。
エッチングとすすぎの後、歯を乾燥させ、歯肉縁下の複合材料の流れを機械的に防ぐために歯のコード（Ultrampak、Ultradent）を歯肉溝に詰め込みます。
次に、透明なシリコンインデックスが口腔内の正しい位置に配置され、流動性複合材料で満たされた注射器が切縁の穴を通して挿入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のレイヤリングコンポジット技術で治療された上顎前歯領域の間隔。
エナメル質と象牙質のシェーディングマッピングを行い、ラバーダムで歯を隔離します。
口蓋指数はワックスアップ時に行われ、口蓋表面に当てて指数の適応を確認します。
次に、エナメルの色合いがスペーシング領域のインデックスに適合しました。
インデックスを前歯に戻して口蓋壁を構築します。
ブラシを使用してコンポジットをマージンに適合させます。
余分な材料を除去した後、20秒間光硬化を行います。
Unica マトリックス (Polydentia) は、近位壁を修復し、口蓋壁との良好なシールを達成するために使用されます。
必要に応じて、マトリックスをウェッジで安定させることができます。
エナメルシェードを使用して近位壁を構築し、象牙質シェードを使用して切端ハローを構築すると、修復物のコアを重ねるためのフレームが準備されます。
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口蓋表面はエナメルの色合いによって復元されます。スペーシング領域のインデックスに適合させた後、Unica マトリックス (Polydentia) を使用して近位壁を修復し、口蓋壁との良好なシールを実現します。
必要に応じて、マトリックスをウェッジで安定させることができます。
エナメルシェードを使用して近位壁を構築し、象牙質シェードを使用して切端ハローを構築すると、修復物のコアを重ねるためのフレームが準備されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6、12、18、24 か月後の審美的解剖学的形態のベースラインからの変化。
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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FDI 基準。
可能なスコアの範囲は 1 (優秀) から 5 (即時交換が必要) までです。
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T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6、12、18、24 か月後の色の一致と透明度のベースラインからの変化。
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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FDI 基準。
可能なスコアの範囲は 1 (優秀) から 5 (即時交換が必要) までです。
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T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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6、12、18、および 24 か月後の表面および辺縁染色のベースラインからの変化。
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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FDI 基準。
可能なスコアの範囲は 1 (優秀) から 5 (即時交換が必要) までです。
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T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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6、12、18、24 か月後の表面の光沢のベースラインからの変化。
時間枠：T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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FDI 基準。
可能なスコアの範囲は 1 (優秀) から 5 (即時交換が必要) までです。
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T1: ベースライン。 T2: 6 か月。 T3: 12 か月。 T4: 18 か月。 T5: 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月12日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月12日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Injection Molding Technique
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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