Avaliação estética e clínica da técnica de resina composta injetável
12 de julho de 2023 atualizado por: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Avaliação estética e clínica da técnica de resina composta injetável comparada à técnica de estratificação convencional em pacientes com espaçamento múltiplo na área dos dentes anteriores superiores.
A técnica de resina composta injetável apresentará um melhor desempenho clínico e estético em comparação com a técnica convencional de resina composta em camadas em pacientes com espaçamento múltiplo na área dos dentes anteriores superiores ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de resina composta injetável é um método indireto/direto que usa um índice de silicone transparente para tradução precisa e previsível do enceramento diagnóstico em restaurações compostas sem a necessidade de preparo do dente.
A técnica de moldagem por injeção tem a vantagem de replicar a excelente anatomia definida por um enceramento diagnóstico feito em laboratório onde seria utilizada para a confecção de restaurações diretas, obtendo excelentes resultados anatômicos, verificando estética, fonética e oclusão, evitando mal-entendidos, pois é fácil de implementar e reparar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes anteriores superiores saudáveis e vitais.
- Espaçamento na área dos dentes anteriores superiores variando de 0,5mm a 2mm.
- Pequeno desalinhamento, correção de peg laterais.
Critério de exclusão:
- Dentes não vitais, fraturados ou rachados.
- Dentes com cárie ou com necessidade de substituição de restaurações existentes.
- Cárie desenfreada, coloração extrínseca atípica dos dentes.
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espaçamento na região dos dentes anteriores superiores tratados com a técnica de resina composta injetável.
A técnica de resina composta injetável é um método indireto/direto que usa um índice de silicone transparente para tradução precisa e previsível do enceramento diagnóstico em restaurações compostas sem a necessidade de preparo do dente. Os Espaços serão restaurados com resina composta injetável. |
Uma moldeira de metal foi preenchida com vinil polissiloxano transparente (EXACLEAR, GC) e usada para copiar o modelo de gesso com o enceramento.
Em seguida, a réplica será separada da moldeira metálica e uma broca em forma de agulha será utilizada para fazer furos através da chave de silicone terminando no meio da borda incisal.
Será verificado se os orifícios eram grandes o suficiente para permitir que a ponta da seringa composta passasse fácil e completamente.
Dentes vizinhos (mesial e distal) isolados com fita de teflon, pois cada dente será restaurado individualmente para estabelecimento de pontos de contato satisfatórios.
Após o condicionamento e o enxágue, o dente é seco e um cordão dental (Ultrampak, Ultradent) será colocado no sulco para prevenção mecânica do fluxo de compósito subgengival.
Em seguida, o índice de silicone transparente será colocado na posição intraoral correta e uma seringa preenchida com resina fluida será inserida através do orifício na borda incisal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Espaçamento na área dos dentes anteriores superiores tratados com a técnica convencional de compósitos estratificados.
mapeamento de cores de esmalte e dentina, depois isolando os dentes com dique de borracha.
O índice palatino será feito no enceramento e aplicado contra a superfície palatina para verificar a adaptação do índice.
Em seguida, a cor do esmalte se adaptou no índice na área de espaçamento.
índice será colocado de volta nos dentes anteriores para construir a parede palatina.
Um pincel será usado para adaptar o composto à margem.
Após retirar o excesso de material, será realizada a fotopolimerização por 20 segundos.
A matriz Unica (Polydentia) será utilizada para restaurar a parede proximal e obter um bom selamento com a parede palatina.
A matriz pode ser estabilizada com uma cunha, se necessário.
Construindo a parede proximal usando a cor do esmalte e o halo incisal usando a cor da dentina, a armação para estratificar o núcleo da restauração estará pronta.
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a superfície palatina será restaurada pela cor do esmalte; adaptado no índice na área de espaçamento, então A matriz Unica (Polydentia) será usada para restaurar a parede proximal e obter uma boa vedação com a parede palatina.
A matriz pode ser estabilizada com uma cunha, se necessário.
Construindo a parede proximal usando a cor do esmalte e o halo incisal usando a cor da dentina, a armação para estratificar o núcleo da restauração estará pronta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na forma anatômica estética aos 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Critérios de IDE.
As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
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T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na correspondência de cores e translucidez aos 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Critérios de IDE.
As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
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T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Mudança da linha de base na superfície e coloração marginal em 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Critérios de IDE.
As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
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T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Mudança da linha de base em superfície lustrosa em 6,12,18 e 24 meses.
Prazo: T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Critérios de IDE.
As pontuações possíveis variam de 1 (excelente) a 5 (necessária substituição imediata).
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T1: linha de base. T2: 6 meses. T3: 12 meses. T4: 18 meses. T5: 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Injection Molding Technique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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