Estetisk og klinisk vurdering av injiserbar harpikskomposittteknikk
12. juli 2023 oppdatert av: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Estetisk og klinisk vurdering av injiserbar harpiks-komposittteknikk sammenlignet med konvensjonell lagdelingsteknikk hos pasienter med flere mellomrom i det maksillære fremre tennerområdet.
injiserbar harpiks komposittteknikk vil vise en bedre klinisk og estetisk ytelse sammenlignet med konvensjonell lagdeling av harpiks komposittteknikk hos pasienter med flere mellomrom i det maxillære fremre tennerområdet eller ikke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den injiserbare komposittharpiksteknikken er en indirekte/direkte metode som bruker en transparent silikonindeks for nøyaktig og forutsigbar oversettelse av diagnostisk voksing til komposittrestaureringer uten behov for tannpreparering.
Sprøytestøpingsteknikken har fordelen av å gjenskape den utmerkede anatomien definert av en laboratorielaget diagnostisk voksing der den vil bli brukt til fremstilling av direkte restaureringer, så utmerkede anatomiske resultater, verifiserer estetikk, fonetikk og okklusjon, unngår misforståelser, da det er enkelt å implementere og reparere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lyd og vitale øvre fremre tenner.
- Avstand i området maxillære fremre tennene varierer fra 0,5 mm til 2 mm.
- Mindre forskyvning, korrigering av pinnesidene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vitale, brukne eller sprukne tenner.
- Tenner med karies eller behov for utskifting av eksisterende restaureringer.
- Utbredt karies, atypisk ytre farging av tenner.
- Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
- Alvorlig periodontal affeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mellomrom i det maxillære fremre tennerområdet behandlet med injiserbar harpikskomposittteknikk.
Den injiserbare komposittharpiksteknikken er en indirekte/direkte metode som bruker en transparent silikonindeks for nøyaktig og forutsigbar oversettelse av diagnostisk voksing til komposittrestaureringer uten behov for tannpreparering. Spaces vil bli restaurert med injiserbar harpikskompositt. |
Et metallavtrykksbrett ble fylt med gjennomsiktig vinylpolysiloksan (EXACLEAR, GC) og brukt til å kopiere steinmodellen med voksingen.
Deretter vil kopien skilles fra metallbrettet og en nåleformet bore vil bli brukt til å bore hull gjennom silikonnøkkelen som ender i midten av den incisale kanten.
Det vil bli sjekket om hullene var store nok til at spissen av komposittsprøyten kunne passere lett og fullstendig.
Nabotenner (mesial og distale en) isolert med teflontape, da hver tann individuelt vil bli restaurert for etablering av tilfredsstillende kontaktpunkter.
Etter etsing og skylling tørkes tannen, og en tannsnor (Ultrapak, Ultradent) vil bli pakket inn i sulcus for mekanisk forebygging av subgingival komposittstrøm.
Deretter vil den gjennomsiktige silikonindeksen plasseres i riktig intraoral posisjon, og en sprøyte fylt med flytbar kompositt vil bli satt inn gjennom hullet på den incisale kanten.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mellomrom i det maxillære fremre tennerområdet behandlet med konvensjonell lagdelt komposittteknikk.
nyansekartlegging av emalje og dentin, deretter isoler tennene med kofferdam.
Palatal indeks vil bli gjort ved voksing og påført mot palatal overflate for å sjekke tilpasningen av indeksen.
Deretter tilpasset emaljeskyggen seg på indeksen i avstandsområdet.
indeksen vil bli plassert tilbake på de fremre tennene for å bygge palatalveggen.
En børste vil bli brukt for å tilpasse kompositten til margen.
Etter fjerning av overflødig materiale vil lysherding utføres i 20 sekunder.
Unica-matrisen (Polydentia) skal brukes til å gjenopprette den proksimale veggen, og for å oppnå en god tetting med palatalveggen.
Matrisen kan stabiliseres med en kile om nødvendig.
Bygge den proksimale veggen ved hjelp av emaljeskjermen, og den incisale glorie ved å bruke en dentinskjerm, vil rammen for å legge kjernen til restaureringen være klar.
|
palataloverflaten vil bli gjenopprettet av emaljeskygge; tilpasset på indeksen i avstandsområdet vil Unica-matrisen (Polydentia) brukes til å gjenopprette den proksimale veggen, og for å oppnå en god tetting med palatalveggen.
Matrisen kan stabiliseres med en kile om nødvendig.
Bygge den proksimale veggen ved hjelp av emaljeskjermen, og den incisale glorie ved å bruke en dentinskjerm, vil rammen for å legge kjernen til restaureringen være klar.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i estetisk anatomisk form ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
FDI-kriterier.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (utmerket) til 5 (umiddelbar utskifting nødvendig).
|
T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fargetilpasning og translucens ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
FDI-kriterier.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (utmerket) til 5 (umiddelbar utskifting nødvendig).
|
T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
|
Endring fra baseline i overflate- og marginalfarging ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
FDI-kriterier.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (utmerket) til 5 (umiddelbar utskifting nødvendig).
|
T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
|
Endring fra baseline i overflateglans ved 6,12,18 og 24 måneder.
Tidsramme: T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
FDI-kriterier.
Mulige poengsummer varierer fra 1 (utmerket) til 5 (umiddelbar utskifting nødvendig).
|
T1: Grunnlinje. T2: 6 måneder. T3: 12 måneder. T4: 18 måneder. T5: 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Injection Molding Technique
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .