Injektoitavan hartsikomposiittitekniikan esteettinen ja kliininen arviointi
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Injektoitavan hartsikomposiittitekniikan esteettinen ja kliininen arvio verrattuna tavanomaiseen kerrostekniikkaan potilailla, joilla on useita välilyöntejä leuan etuhammasalueella.
Injektoitava hartsikomposiittitekniikka osoittaa paremman kliinisen ja esteettisen suorituskyvyn verrattuna perinteiseen kerroshartsikomposiittitekniikkaan potilailla, joilla on useita etäisyyksiä yläleuan etuhampaiden alueella tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Injektoitava komposiittihartsitekniikka on epäsuora/suora menetelmä, joka käyttää läpinäkyvää silikoniindeksiä diagnostisen vahauksen tarkkaan ja ennustettavaan muuntamiseen komposiittitäytteiksi ilman hampaiden valmistelua.
Ruiskuvalutekniikan etuna on se, että se jäljittelee laboratoriossa tehdyn diagnostisen vahauksen määrittelemää erinomaista anatomiaa, jolloin sitä käytettäisiin suorien täytteiden valmistukseen, joten anatomian tulokset ovat erinomaiset, estetiikka, fonetiikka ja okkluusio todennetaan, vältetään väärinkäsitykset, koska se on helppo toteuttaa ja korjata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ja elinvoimaiset yläetuhampaat.
- Välileuan etuhammasalueella 0,5–2 mm.
- Pieni kohdistusvirhe, tapin sivujen korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tärkeät, murtuneet tai halkeilevat hampaat.
- Hampaat, joissa on kariesta tai jotka tarvitsevat olemassa olevien täytteiden vaihtoa.
- Rehottava karies, epätyypillinen ulkoinen hampaiden värjäytyminen.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Vaikea parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan etuhammasalueen välit käsitelty injektoitavalla hartsikomposiittitekniikalla.
Injektoitava komposiittihartsitekniikka on epäsuora/suora menetelmä, joka käyttää läpinäkyvää silikoniindeksiä diagnostisen vahauksen tarkkaan ja ennustettavaan muuntamiseen komposiittitäytteiksi ilman hampaiden valmistelua. Tilat kunnostetaan ruiskutettavalla hartsikomposiitilla. |
Metallinen jäljennösalusta täytettiin läpinäkyvällä vinyylipolysiloksaanilla (EXACLEAR, GC) ja sitä käytettiin kivimallin kopioimiseen vahauksen kanssa.
Sitten kopio erotetaan metallialustasta ja neulan muotoisella poranterällä porataan reikiä silikoniavaimen läpi, joka päättyy inkisaalireunan keskelle.
Tarkastetaan, olivatko reiät riittävän suuria, jotta yhdistelmäruiskun kärki pääsi kulkemaan helposti ja kokonaan.
Viereiset hampaat (mesiaaliset ja distaaliset) eristetty teflonteipillä, koska jokainen hammas palautetaan yksitellen tyydyttävien kontaktipisteiden muodostamiseksi.
Syövytyksen ja huuhtelun jälkeen hammas kuivataan, ja hammasnyöri (Ultrampak, Ultradent) pakataan uurteeseen mekaanisesti estämään subgingivaalisen komposiittivirtauksen.
Sitten läpinäkyvä silikoniindeksi asetetaan oikeaan intraoraaliseen asentoon ja juoksevalla komposiitilla täytetty ruisku työnnetään inkisaalireunassa olevan reiän läpi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Leuan etuhammasalueen etäisyys käsitelty perinteisellä kerrostuskomposiittitekniikalla.
kiilteen ja dentiinin sävykartoitus, sitten hampaiden eristäminen kumipinnoitteella.
Palatalin indeksi tehdään vahauksen yhteydessä ja levitetään suulaen pintaa vasten indeksin mukautumisen tarkistamiseksi.
Sitten emaliväri mukautui välialueen indeksiin.
indeksi asetetaan takaisin etuhampaisiin palataalisen seinämän rakentamiseksi.
Harjalla sovitetaan komposiitti marginaaliin.
Ylimääräisen materiaalin poistamisen jälkeen valokovetusta suoritetaan 20 sekunnin ajan.
Unica-matriisia (Polydentia) käytetään proksimaalisen seinämän palauttamiseen ja hyvän tiivistyksen saavuttamiseen palataalisen seinämän kanssa.
Matriisi voidaan tarvittaessa stabiloida kiilalla.
Kun proksimaali seinä rakennetaan emalivarjostimella ja incisaalinen sädekehä dentiinivarjostimella, kehys täytteen ytimen kerrostamiseksi on valmis.
|
palataalinen pinta palautetaan emalivarjolla; sovitettu etäisyysalueen indeksiin, sitten Unica-matriisia (Polydentia) käytetään proksimaalisen seinämän palauttamiseen ja hyvän tiivistyksen saavuttamiseen palataalisen seinämän kanssa.
Matriisi voidaan tarvittaessa stabiloida kiilalla.
Kun proksimaali seinä rakennetaan emalivarjostimella ja incisaalinen sädekehä dentiinivarjostimella, kehys täytteen ytimen kerrostamiseksi on valmis.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta esteettisessä anatomisessa muodossa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Suorien sijoitusten kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos värien yhteensopivuuden ja läpikuultavuuden lähtötasosta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Suorien sijoitusten kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
|
Pinta- ja marginaalivärjäyksen muutos lähtötasosta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Suorien sijoitusten kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
|
Muutos lähtötasosta kiiltävässä pinnassa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Suorien sijoitusten kriteerit.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (erinomainen) 5:een (välitön vaihto tarpeen).
|
T1: Perustaso. T2: 6 kuukautta. T3: 12 kuukautta. T4: 18 kuukautta. T5: 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Injection Molding Technique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .