- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945758
Az injektálható gyanta kompozit technika esztétikai és klinikai értékelése
2023. július 12. frissítette: Tasneem Mokhtar Ali Morad, Cairo University
Az injektálható gyanta kompozit technika esztétikai és klinikai értékelése a hagyományos rétegezési technikával összehasonlítva olyan betegeknél, akiknél többszörös távolság van a maxilláris elülső fogak területén.
Az injektálható gyanta kompozit technika jobb klinikai és esztétikai teljesítményt mutat a hagyományos rétegező gyanta kompozit technikához képest olyan betegeknél, akiknél többszörös távolság van a maxilláris elülső fogak területén vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az injektálható kompozit gyanta technika egy közvetett/közvetlen módszer, amely átlátszó szilikon indexet használ a diagnosztikai viasz pontos és kiszámítható kompozit pótlásokká történő fordításához, fog-előkészítés nélkül.
A fröccsöntési technika előnye, hogy megismétli a laboratóriumi diagnosztikai viasz által meghatározott kiváló anatómiát, így direkt fogpótlások készítésére is használható, így kiváló anatómiai eredményeket, esztétikát, fonetikát és okklúziót igazol, elkerüli a félreértéseket, mivel könnyen kivitelezhető és javítható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hangos és létfontosságú felső elülső fogak.
- A maxilláris elülső fogak térköze 0,5 mm és 2 mm között van.
- Kisebb beállítási eltérés, csap oldalsó korrekciója.
Kizárási kritériumok:
- Nem életfontosságú, törött vagy megrepedt fogak.
- Fogszuvasodás vagy a meglévő fogpótlások cseréjére szoruló fogak.
- Burjánzó fogszuvasodás, a fogak atipikus extrinsic festődése.
- Erős okklúzió és okklúziós érintkezések vagy bruxizmus anamnézisében.
- Súlyos fogágybetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távolság a maxilláris elülső fogak területén injektálható gyanta kompozit technikával kezelve.
Az injektálható kompozit gyanta technika egy közvetett/közvetlen módszer, amely átlátszó szilikon indexet használ a diagnosztikai viasz pontos és kiszámítható kompozit pótlásokká történő fordításához, fog-előkészítés nélkül. A tereket injektálható gyantakompozittal restaurálják. |
Egy fém lenyomattálcát átlátszó vinil-polisziloxánnal (EXACLEAR, GC) töltöttek meg, és a kőmodell lemásolására használtuk a viaszos festéssel.
Ezután a másolatot leválasztják a fémtálcáról, és egy tű alakú fúróval lyukakat fúrnak át a szilikon kulcson, amely a metszésél közepén végződik.
Ellenőrizni kell, hogy a lyukak elég nagyok voltak-e ahhoz, hogy az összetett fecskendő hegye könnyen és teljesen áthaladjon.
A szomszédos fogak (meziális és disztális) teflonszalaggal izolálva, mivel minden egyes fogat külön-külön helyreállítanak a megfelelő érintkezési pontok kialakításához.
A maratást és öblítést követően a fogat megszárítják, és egy fogzsinórt (Ultrampak, Ultradent) a barázdába csomagolnak a szubgingivális kompozit áramlás mechanikai megakadályozására.
Ezután az átlátszó szilikon indexet a megfelelő intraorális pozícióba helyezzük, és egy folyóképes kompozittal töltött fecskendőt szúrunk be a metszés szélén lévő lyukon keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rétegező kompozit technikával kezelt térköz a maxilláris elülső fogak területén.
a zománc és a dentin árnyalattérképezése, majd a fogak izolálása gumitömítéssel.
A palatális indexet a gyantázáskor végezzük, és a palatális felületre alkalmazzuk, hogy ellenőrizzük az index adaptációját.
Ezután a zománc árnyalat igazodott az indexhez a térközterületen.
indexet visszahelyezzük az elülső fogakra, hogy felépítsük a palatális falat.
Egy ecsettel igazítjuk a kompozitot a margóhoz.
A felesleges anyag eltávolítása után 20 másodpercig fénykeményedés történik.
Az Unica mátrix (Polydentia) a proximális fal helyreállítására és a palatális fal jó tömítésére szolgál.
A mátrix szükség esetén ékkel stabilizálható.
A proximális falat zománcfestékkel, az incizális glóriát pedig dentin árnyalattal megépítve készen lesz a keret a restauráció magjának rétegezésére.
|
a palatális felületet zománc árnyalat fogja helyreállítani; A távolsági területen lévő indexre adaptálva, majd az Unica mátrixot (Polydentia) használják a proximális fal helyreállítására, és a palatális fal jó tömítésének elérésére.
A mátrix szükség esetén ékkel stabilizálható.
A proximális falat zománcfestékkel, az incizális glóriát pedig dentin árnyalattal megépítve készen lesz a keret a restauráció magjának rétegezésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az esztétikai anatómiai formában 6, 12, 18 és 24 hónapban.
Időkeret: T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
FDI kritériumok.
A lehetséges pontszámok 1-től (Kiváló) 5-ig (azonnali csere szükséges).
|
T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a színegyeztetésben és az áttetszőségben 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.
Időkeret: T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
FDI kritériumok.
A lehetséges pontszámok 1-től (Kiváló) 5-ig (azonnali csere szükséges).
|
T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felületi és marginális festésben 6, 12, 18 és 24 hónapban.
Időkeret: T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
FDI kritériumok.
A lehetséges pontszámok 1-től (Kiváló) 5-ig (azonnali csere szükséges).
|
T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a felület fényében 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.
Időkeret: T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
FDI kritériumok.
A lehetséges pontszámok 1-től (Kiváló) 5-ig (azonnali csere szükséges).
|
T1: Alapállapot. T2: 6 hónap. T3: 12 hónap. T4: 18 hónap. T5: 24 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Injection Molding Technique
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .