黑种草作为治疗小儿肺炎的辅助疗法
2024年2月11日 更新者：Rehab Zaki Elmeazawy
黑种草油作为辅助疗法治疗小儿肺炎的作用
黑种草是世界上最古老的免疫调节剂。
黑种草的主要活性成分是百里醌。
研究表明百里醌具有抗氧化、抗炎和抗菌作用。
基于对黑种草药理活性的这些观察，在 CAP 中提出了黑种草的潜在治疗功效。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是评估除了标准抗生素和其他支持疗法之外，口服黑种草油补充剂在儿科肺科住院肺炎儿童治疗中的益处。
主要结果：
1- 肺炎临床表现的持续时间，包括呼吸频率、体温和氧气恢复正常所需的时间。
饱和度、胸闷、缺氧、嗜睡和无法进食 2- 住院时间。
次要结果：
- 患者出院或死亡。
- 肺炎并发症的发生。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehab Zaki Elmeazawy, MD
- 电话号码：01004815280
- 邮箱：rehab.elmeazawy@med.tanta.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed A. Aboelezz, MD
- 电话号码：01005323714
- 邮箱：ahmed.abouelaaz1@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
接触：
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
- 电话号码：01004815280
- 邮箱：rehab.elmeazawy@med.tanta.edu.eg
-
接触：
- Ahmed A. Aboelezz, MD
- 电话号码：01005323714
- 邮箱：ahmed.abouelaaz1@med.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下呼吸道感染 (LRTI) 的体征和症状（LRTI 定义为以下 1 项以上：新出现或不同的咳嗽或咳痰、胸痛、呼吸困难、呼吸急促或异常听诊结果）。
- 胸部 X 光片发现的焦点表明肺炎。
排除标准：
- 患有免疫缺陷、慢性肺病、恶性肿瘤、先天性肺异常、影响呼吸的潜在疾病（即遗传、代谢、神经肌肉疾病……等）的儿童， 儿童先心病影响肺血流量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：52名社区获得性肺炎儿童将接受黑种草油胶囊
52 名患有社区获得性肺炎的儿童将接受黑种草油胶囊，剂量为 40 毫克/公斤/天 (8)，作为常规肺炎治疗的辅助治疗，直至疾病康复。
|
黑种草油作为治疗小儿肺炎的辅助疗法
其他名称：
|
|
无干预：52 名儿童
52例接受常规肺炎治疗的社区获得性肺炎患儿作为对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率
大体时间：3天
|
呼吸频率正常化所需的时间
|
3天
|
|
温度
大体时间：3天
|
乏力持续时间
|
3天
|
|
血氧饱和度
大体时间：3天
|
正常血氧饱和度持续时间
|
3天
|
|
喂养
大体时间：3天
|
喂养改善的持续时间
|
3天
|
|
呼吸窘迫
大体时间：7天
|
呼吸窘迫改善的持续时间
|
7天
|
|
住院时间
大体时间：14天
|
住院时间
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
患者出院或死亡
|
30天
|
|
肺炎并发症
大体时间：30天
|
肺炎并发症的发生
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Asmaa E. Fayed, MBBS、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月11日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.