Nigella Sativa come terapia adiuvante nel trattamento della polmonite pediatrica
11 febbraio 2024 aggiornato da: Rehab Zaki Elmeazawy
Ruolo dell'olio di Nigella Sativa come terapia adiuvante nel trattamento della polmonite pediatrica
La Nigella sativa è l'immunomodulatore più antico del mondo.
Il principale componente attivo della Nigella sativa è il timochinone.
La ricerca mostra che il timochinone ha effetti antiossidanti, antinfiammatori e antimicrobici.
Sulla base di queste osservazioni sulle attività farmacologiche di Nigella sativa, è stata proposta la potenziale efficacia terapeutica di N. Sativa in CAP.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo lavoro è valutare il beneficio dell'integrazione orale di olio di Nigella Sativa, in aggiunta agli antibiotici standard e ad altre terapie di supporto, nella gestione dei bambini ospedalizzati con polmonite ricoverati presso l'Unità di Pneumologia, Dipartimento di Pediatria.
Il risultato principale:
1- La durata delle manifestazioni cliniche della polmonite, compreso il tempo impiegato per la normalizzazione della frequenza respiratoria, della temperatura e dell'ossigeno.
saturazione, petto in disegno, ipossia, letargia e incapacità di nutrirsi 2- La durata della degenza ospedaliera.
Esito secondario:
- Dimissione o morte del paziente.
- Presenza di complicanze della polmonite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rehab Zaki Elmeazawy, MD
- Numero di telefono: 01004815280
- Email: rehab.elmeazawy@med.tanta.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed A. Aboelezz, MD
- Numero di telefono: 01005323714
- Email: ahmed.abouelaaz1@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
Contatto:
- Rehab Zaki Elmeazawy, MD
- Numero di telefono: 01004815280
- Email: rehab.elmeazawy@med.tanta.edu.eg
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Contatto:
- Ahmed A. Aboelezz, MD
- Numero di telefono: 01005323714
- Email: ahmed.abouelaaz1@med.tanta.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segni e sintomi di infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI) (LRTI è stato definito come ≥ 1 dei seguenti: tosse nuova o diversa o produzione di espettorato, dolore toracico, dispnea, tachipnea o reperti auscultatori anomali).
- Reperti focali alla radiografia del torace che indicano polmonite.
Criteri di esclusione:
- Bambini con immunodeficienza, malattie polmonari croniche, tumori maligni, anomalie polmonari congenite, disturbi di base che incidono sulla respirazione, ad esempio disturbi genetici, metabolici, neuromuscolari... ecc., bambini con malattia coronarica che colpisce il flusso sanguigno polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 52 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno capsule di olio di Nigella sativa
52 bambini con polmonite acquisita in comunità riceveranno olio di Nigella sativa in capsule alla dose di 40 mg/kg/giorno (8), come terapia aggiuntiva al normale trattamento della polmonite fino alla guarigione della malattia.
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Olio di Nigella Sativa come terapia adiuvante nel trattamento della polmonite pediatrica
Altri nomi:
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Nessun intervento: 52 bambini
52 bambini con polmonite acquisita in comunità con il consueto trattamento per la polmonite come gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 giorni
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Tempo impiegato per la normalizzazione della frequenza respiratoria
|
3 giorni
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Temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni
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Durata della difesa
|
3 giorni
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Durata della normale saturazione di ossigeno
|
3 giorni
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Alimentazione
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Durata del miglioramento dell'alimentazione
|
3 giorni
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Problema respiratorio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Durata del miglioramento del distress respiratorio
|
7 giorni
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Degenze ospedaliere
Lasso di tempo: 14 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
|
14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Dimissione o morte del paziente
|
30 giorni
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Complicazioni di polmonite
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Presenza di complicanze della polmonite
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nigella Sativa in Pneumonia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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