Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nigella Sativa als adjuvante Therapie bei der Behandlung pädiatrischer Lungenentzündung

11. Februar 2024 aktualisiert von: Rehab Zaki Elmeazawy

Rolle von Nigella Sativa-Öl als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Lungenentzündung bei Kindern

Nigella sativa ist der älteste Immunmodulator der Welt. Der Hauptwirkstoff in Nigella sativa ist Thymoquinon. Untersuchungen zeigen, dass Thymoquinon antioxidative, entzündungshemmende und antimikrobielle Wirkungen hat. Basierend auf diesen Beobachtungen zu den pharmakologischen Aktivitäten von Nigella sativa wurde in CAP die potenzielle therapeutische Wirksamkeit von N. sativa vorgeschlagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, den Nutzen einer oralen Nahrungsergänzung mit Nigella Sativa-Öl zusätzlich zu Standardantibiotika und anderen unterstützenden Therapien bei der Behandlung hospitalisierter Kinder mit Lungenentzündung zu bewerten, die in der Abteilung für Pneumologie der pädiatrischen Abteilung aufgenommen werden.

Primäres Ergebnis:

1- Die Dauer der klinischen Manifestationen einer Lungenentzündung, einschließlich der Zeit, die zur Normalisierung von Atemfrequenz, Temperatur und Sauerstoff benötigt wird.

Sättigung, eingezogener Brustkorb, Hypoxie, Lethargie und Unfähigkeit zur Nahrungsaufnahme 2- Die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Sekundäres Ergebnis:

  1. Entlassung oder Tod des Patienten.
  2. Auftreten von Lungenentzündungskomplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeichen und Symptome von Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) (LRTI wurde definiert als ≥ 1 der folgenden Symptome: neuer oder unterschiedlicher Husten oder Auswurf, Brustschmerzen, Dyspnoe, Tachypnoe oder abnormale auskultatorische Befunde).
  • Fokale Befunde im Röntgenthorax, die auf eine Lungenentzündung hinweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Immunschwäche, chronischer Lungenerkrankung, bösartigen Erkrankungen, angeborenen Lungenanomalien, Grunderkrankungen, die die Atmung beeinträchtigen, z. B. genetische, metabolische, neuromuskuläre Störungen usw. Kinder mit KHK, die den Lungenblutfluss beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 52 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung erhalten Nigella sativa-Ölkapseln
52 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung erhalten Nigella sativa-Öl in Kapseln mit einer Dosis von 40 mg/kg/Tag (8) als Zusatztherapie zur üblichen Lungenentzündungsbehandlung bis zur Genesung der Krankheit.
Arzneimittel: Nigella Sativa-Ölkapsel
Nigella-Sativa-Öl als adjuvante Therapie bei der Behandlung pädiatrischer Lungenentzündung
Andere Namen:
  • Schwarzkümmelöl-Kapsel
Kein Eingriff: 52 Kinder
52 Kinder mit ambulant erworbener Lungenentzündung mit der üblichen Lungenentzündungsbehandlung als Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Tage
Zeit, die zur Normalisierung der Atemfrequenz benötigt wird
3 Tage
Temperatur
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer des Fiebers
3 Tage
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer der normalen Sauerstoffsättigung
3 Tage
Füttern
Zeitfenster: 3 Tage
Dauer der Verbesserung der Fütterung
3 Tage
Atemstörung
Zeitfenster: 7 Tage
Dauer der Besserung der Atemnot
7 Tage
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 14 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Entlassung oder Tod des Patienten
30 Tage
Komplikationen einer Lungenentzündung
Zeitfenster: 30 Tage
Auftreten von Lungenentzündungskomplikationen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Ermittler

  • Studienstuhl: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nigella Sativa-Ölkapsel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren