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소아 폐렴 치료의 보조 요법으로서의 Nigella Sativa

2024년 2월 11일 업데이트: Rehab Zaki Elmeazawy

소아 폐렴 치료에서 보조 요법으로서 나이젤라 사티바 오일의 역할

Nigella sativa는 세계에서 가장 오래된 면역 조절제입니다. 나이젤라 사티바의 주요 활성 성분은 티모퀴논입니다. 연구에 따르면 티모퀴논은 항산화, 항염증 및 항균 효과가 있습니다. Nigella sativa의 약리 활성에 대한 이러한 관찰을 바탕으로 N. Sativa의 잠재적 치료 효능이 CAP에서 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 작업의 목적은 소아과 폐과에 입원한 폐렴으로 입원한 어린이의 관리에서 표준 항생제 및 기타 보조 요법과 함께 경구 Nigella Sativa 오일 보충의 이점을 평가하는 것입니다.

주요 결과:

1- 호흡률, 온도 및 산소의 정상화에 걸리는 시간을 포함하여 폐렴의 임상 증상 지속 기간.

포화, 흉부 드로잉, 저산소증, 혼수 및 수유 불능 2- 입원 기간.

이차 결과:

  1. 환자의 퇴원 또는 사망.
  2. 폐렴 합병증의 발생.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하기도 감염(LRTI)의 징후 및 증상(LRTI는 다음 중 1 이상으로 정의됨: 새롭거나 다른 기침 또는 가래 생성, 흉통, 호흡곤란, 빈호흡 또는 비정상적인 청진 소견).
  • 폐렴을 나타내는 흉부 X-레이의 초점 소견.

제외 기준:

  • 면역 결핍, 만성 폐 질환, 악성 종양, 선천성 폐 기형, 호흡에 영향을 미치는 근본적인 장애(예: 유전, 대사, 신경근 장애 등)가 있는 어린이 폐혈류에 영향을 미치는 CHD 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회획득 폐렴 어린이 52명에게 나이젤라 사티바 오일 캡슐 제공
지역사회 획득 폐렴이 있는 52명의 어린이는 질병이 회복될 때까지 일반적인 폐렴 치료에 대한 보조 요법으로 40mg/kg/일(8)의 용량으로 캡슐 형태의 나이젤라 사티바 오일을 투여받습니다.
소아 폐렴 치료의 보조 요법으로서의 나이젤라 사티바 오일
다른 이름들:
  • 블랙씨드 오일 캡슐
간섭 없음: 52명의 아이들
지역사회획득 폐렴 소아 52명(대조군으로 통상의 폐렴치료제 투여)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡
기간: 3 일
호흡수 정상화에 걸리는 시간
3 일
온도
기간: 3 일
방어 기간
3 일
산소포화도
기간: 3 일
정상 산소포화도 지속시간
3 일
급송
기간: 3 일
수유 개선 기간
3 일
호흡곤란
기간: 7 일
호흡 곤란의 개선 기간
7 일
입원
기간: 14 일
입원 기간
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
환자의 퇴원 또는 사망
30 일
폐렴 합병증
기간: 30 일
폐렴 합병증의 발생
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Nigella Sativa in Pneumonia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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나이젤라 사티바 오일캡슐에 대한 임상 시험

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