Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nigella Sativa som en adjuvant terapi vid behandling av pediatrisk lunginflammation

11 februari 2024 uppdaterad av: Rehab Zaki Elmeazawy

Rollen av Nigella Sativa Oil som en adjuvant terapi vid behandling av pediatrisk lunginflammation

Nigella sativa är världens äldsta immunmodulator. Den huvudsakliga aktiva komponenten i Nigella sativa är tymokinon. Forskning visar att tymokinon har antioxidanter, antiinflammatoriska och antimikrobiella effekter. Baserat på dessa observationer av Nigella sativas farmakologiska aktiviteter föreslogs den potentiella terapeutiska effekten av N. Sativa i CAP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta arbete är att utvärdera nyttan av oralt tillskott av Nigella Sativa-olja, förutom standard antibiotika och annan stödjande terapi, vid hantering av sjukhusvårdade barn med lunginflammation inlagda på lungenheten, pediatrisk avdelning.

Primärt resultat:

1- Varaktigheten av kliniska manifestationer av lunginflammation inklusive tid det tar för normalisering av andningsfrekvens, temperatur och syre.

mättnad, bröstkorg, hypoxi, letargi och oförmåga att äta 2- Längden på sjukhusvistelsen.

Sekundärt resultat:

  1. Utskrivning eller död av patienten.
  2. Förekomst av lunginflammationskomplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tecken och symtom på nedre luftvägsinfektioner (LRTI) (LRTI definierades som ≥ 1 av följande: ny eller annorlunda hosta eller sputumproduktion, bröstsmärtor, dyspné, takypné eller onormala auskultatoriska fynd).
  • Fokala fynd på lungröntgen som indikerar lunginflammation.

Exklusions kriterier:

  • Barn med immunbrist, kronisk lungsjukdom, malignitet, medfödda lunganomalier, underliggande störning som påverkar andningen, dvs genetiska, metabola, neuromuskulära störningar...etc, barn med CHD som påverkar lungblodflödet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 52 barn med samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få Nigella sativa oljekapslar
52 barn med samhällsförvärvad lunginflammation kommer att få Nigella sativa-olja i kapslar i en dos av 40 mg/kg/dag (8), som en tilläggsterapi till den vanliga lunginflammationsbehandlingen tills sjukdomen återhämtar sig.
Läkemedel: Nigella Sativa Oil kapsel
Nigella Sativa Oil som en adjuvant terapi vid behandling av pediatrisk lunginflammation
Andra namn:
  • Svart fröolja kapsel
Inget ingripande: 52 barn
52 barn med samhällsförvärvad lunginflammation med sedvanlig lunginflammationsbehandling som kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 3 dagar
Tid det tar för normalisering av andningsfrekvensen
3 dagar
Temperatur
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av defeverness
3 dagar
Syremättnad
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av normal syremättnad
3 dagar
Matning
Tidsram: 3 dagar
Varaktighet av förbättring av utfodring
3 dagar
Andnöd
Tidsram: 7 dagar
Varaktighet av förbättring av andningsbesvär
7 dagar
Sjukhusvistelser
Tidsram: 14 dagar
Sjukhusvistelsens varaktighet
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Utskrivning eller död av patienten
30 dagar
Lunginflammation komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Förekomst av lunginflammationskomplikationer
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Utredare

  • Studiestol: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera