Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nigella Sativa som en adjuvant terapi i behandling av pediatrisk lungebetennelse

11. februar 2024 oppdatert av: Rehab Zaki Elmeazawy

Rollen til Nigella Sativa Oil som en adjuvant terapi i behandlingen av pediatrisk lungebetennelse

Nigella sativa er verdens eldste immunmodulator. Den viktigste aktive komponenten i Nigella sativa er tymokinon. Forskning viser at tymokinon har antioksidanter, antiinflammatoriske og antimikrobielle effekter. Basert på disse observasjonene om de farmakologiske aktivitetene til Nigella sativa, ble den potensielle terapeutiske effekten av N. Sativa foreslått i CAP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette arbeidet er å vurdere nytten av oral Nigella Sativa-oljetilskudd, i tillegg til standard antibiotika og annen støttende terapi, ved behandling av sykehusinnlagte barn med lungebetennelse innlagt ved lungeavdelingen, barneavdelingen.

Primært resultat:

1- Varigheten av kliniske manifestasjoner av lungebetennelse inkludert tid det tar for normalisering av respirasjonsfrekvens, temperatur og oksygen.

metning, brystet i tegning, hypoksi, sløvhet og manglende evne til å mate 2- Varigheten av sykehusoppholdet.

Sekundært resultat:

  1. Utskrivning eller død av pasienten.
  2. Forekomst av lungebetennelseskomplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tegn og symptomer på nedre luftveisinfeksjoner (LRTI) (LRTI ble definert som ≥ 1 av følgende: ny eller annen hoste eller sputumproduksjon, brystsmerter, dyspné, takypné eller unormale auskultatoriske funn).
  • Fokale funn på røntgen thorax som indikerer lungebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med immunsvikt, kronisk lungesykdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelse som påvirker respirasjonen, dvs. genetiske, metabolske, nevromuskulære lidelser...osv, barn med CHD som påvirker lungeblodstrømmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 52 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil motta Nigella sativa oljekapsler
52 barn med samfunnservervet lungebetennelse vil få Nigella sativa-olje i kapsler i en dose på 40 mg/kg/dag (8), som tilleggsbehandling til vanlig lungebetennelsesbehandling inntil sykdommen er frisk.
Legemiddel: Nigella Sativa Oil kapsel
Nigella Sativa Oil som en adjuvant terapi ved behandling av pediatrisk lungebetennelse
Andre navn:
  • Svart frøoljekapsel
Ingen inngripen: 52 barn
52 barn med samfunnservervet lungebetennelse med vanlig lungebetennelsesbehandling som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 dager
Tid det tar for normalisering av respirasjonsfrekvensen
3 dager
Temperatur
Tidsramme: 3 dager
Varighet av defeverness
3 dager
Oksygenmetning
Tidsramme: 3 dager
Varighet av normal oksygenmetning
3 dager
Fôring
Tidsramme: 3 dager
Varighet av forbedring av fôring
3 dager
Åndenød
Tidsramme: 7 dager
Varighet av bedring av pustebesvær
7 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: 14 dager
Varighet av sykehusopphold
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Utskrivning eller død av pasienten
30 dager
Lungebetennelseskomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av lungebetennelseskomplikasjoner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Etterforskere

  • Studiestol: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere