Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nigella Sativa adjuvanttihoitona lasten keuhkokuumeen hoidossa

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Zaki Elmeazawy

Nigella Sativa -öljyn rooli adjuvanttiterapiana lasten keuhkokuumeen hoidossa

Nigella sativa on maailman vanhin immunomodulaattori. Nigella sativan tärkein aktiivinen ainesosa on tymokinoni. Tutkimukset osoittavat, että tymokinonilla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja antimikrobisia vaikutuksia. Näiden Nigella sativan farmakologisia aktiivisuuksia koskevien havaintojen perusteella ehdotettiin N. Sativan mahdollista terapeuttista tehoa CAP:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn tavoitteena on arvioida suun kautta annettavan Nigella Sativa -öljylisähoidon hyötyjä tavanomaisen antibiootti- ja muun tukihoidon lisäksi keuhkokuumepotilaiden sairaalahoidossa, joka on otettu lastentautien osastolle.

Ensisijainen tulos:

1- Keuhkokuumeen kliinisten oireiden kesto, mukaan lukien hengitysnopeuden, lämpötilan ja hapen normalisoitumiseen kulunut aika.

kyllästyminen, rintakehä vedossa, hypoksia, letargia ja kyvyttömyys ruokkia 2- Sairaalahoidon kesto.

Toissijainen tulos:

  1. Potilaan kotiuttaminen tai kuolema.
  2. Keuhkokuumekomplikaatioiden esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alahengitystieinfektioiden (LRTI) merkit ja oireet (LRTI määriteltiin ≥ yhdeksi seuraavista: uusi tai erilainen yskä tai ysköseritys, rintakipu, hengenahdistus, takypnea tai epänormaalit auskultatiiviset löydökset).
  • Keuhkokuumeeseen viittaavat fokaalilöydöt rintakehän röntgenkuvassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on immuunipuutos, krooninen keuhkosairaus, pahanlaatuinen kasvain, synnynnäinen keuhkosairaus, hengitykseen vaikuttava perussairaus, eli geneettiset, aineenvaihdunta-, hermo-lihassairaudet jne. lapset, joilla on sepelvaltimotauti, joka vaikuttaa keuhkojen verenkiertoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 52 lapselle, joilla on yhteisöperäinen keuhkokuume, saavat Nigella sativa -öljykapseleita
52 lapselle, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, saavat Nigella sativa -öljyä kapseleina annoksena 40 mg/kg/vrk (8) tavanomaisen keuhkokuumehoidon lisähoitona taudista toipumiseen asti.
Lääke: Nigella Sativa Oil kapseli
Nigella Sativa -öljy apuhoitona lasten keuhkokuumeen hoidossa
Muut nimet:
  • Mustasiemenöljykapseli
Ei väliintuloa: 52 lasta
52 lasta, joilla oli yhteisössä hankittu keuhkokuume normaalilla keuhkokuumehoidolla kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 päivää
Hengitystiheyden normalisoitumiseen kuluva aika
3 päivää
Lämpötila
Aikaikkuna: 3 päivää
Kuumeen kesto
3 päivää
Happikyllästys
Aikaikkuna: 3 päivää
Normaalin happisaturaation kesto
3 päivää
Ruokinta
Aikaikkuna: 3 päivää
Ruokinnan parantamisen kesto
3 päivää
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 7 päivää
Hengitysvaikeuden paranemisen kesto
7 päivää
Sairaala pysyy
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan kotiuttaminen tai kuolema
30 päivää
Keuhkokuumeen komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Keuhkokuumekomplikaatioiden esiintyminen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rehab Zaki Elmeazawy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa