Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nigella Sativa als adjuvante therapie bij de behandeling van pediatrische longontsteking

11 februari 2024 bijgewerkt door: Rehab Zaki Elmeazawy

De rol van Nigella Sativa-olie als adjuvante therapie bij de behandeling van pediatrische longontsteking

Nigella sativa is 's werelds oudste immunomodulator. Het belangrijkste actieve bestanddeel in Nigella sativa is thymoquinone. Onderzoek toont aan dat thymoquinone antioxiderende, ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten heeft. Op basis van deze observaties van de farmacologische activiteiten van Nigella sativa, werd de potentiële therapeutische werkzaamheid van N. Sativa voorgesteld in CAP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit werk is om het voordeel te beoordelen van orale Nigella Sativa-oliesuppletie, naast standaard antibiotica en andere ondersteunende therapie, bij de behandeling van gehospitaliseerde kinderen met longontsteking die zijn opgenomen op de afdeling Longgeneeskunde, afdeling Kindergeneeskunde.

Primaire uitkomst:

1- De duur van klinische manifestaties van pneumonie, inclusief de tijd die nodig is om de ademhalingsfrequentie, temperatuur en zuurstof te normaliseren.

verzadiging, trekkende borst, hypoxie, lethargie en onvermogen om te voeden 2- De duur van het ziekenhuisverblijf.

Secundaire uitkomst:

  1. Ontslag of overlijden van de patiënt.
  2. Optreden van longontstekingcomplicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tekenen en symptomen van lagere luchtweginfecties (LLWI) (LLWI werd gedefinieerd als ≥ 1 van de volgende: nieuwe of andere hoest- of sputumproductie, pijn op de borst, kortademigheid, tachypnoe of abnormale auscultatoire bevindingen).
  • Focale bevindingen op thoraxfoto die wijzen op longontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met immunodeficiëntie, chronische longziekte, maligniteit, aangeboren longafwijkingen, onderliggende aandoening die de ademhaling beïnvloedt, d.w.z. genetische, metabole, neuromusculaire aandoeningen ... enz. kinderen met CHZ die de pulmonale bloedstroom beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 52 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking krijgen Nigella sativa-oliecapsules
52 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking zullen Nigella sativa-olie in capsules krijgen in een dosis van 40 mg/kg/dag (8), als aanvullende therapie bij de gebruikelijke behandeling van longontsteking tot het herstel van de ziekte.
Geneesmiddel: Nigella Sativa-oliecapsule
Nigella Sativa-olie als adjuvante therapie bij de behandeling van pediatrische longontsteking
Andere namen:
  • Capsule met zwarte zaadolie
Geen tussenkomst: 52 kinderen
52 kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met de gebruikelijke pneumoniebehandeling als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 dagen
Tijd die nodig is voor normalisatie van de ademhalingsfrequentie
3 dagen
Temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van uithoudingsvermogen
3 dagen
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van normale zuurstofverzadiging
3 dagen
Voeden
Tijdsspanne: 3 dagen
Duur van de verbetering van de voeding
3 dagen
Ademhalingsproblemen
Tijdsspanne: 7 dagen
Duur van verbetering van ademnood
7 dagen
Ziekenhuis blijft
Tijdsspanne: 14 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Ontslag of overlijden van de patiënt
30 dagen
Longontsteking complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Optreden van longontstekingcomplicaties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren