Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nigella Sativa как адъювантная терапия при лечении детской пневмонии

11 февраля 2024 г. обновлено: Rehab Zaki Elmeazawy

Роль масла Nigella Sativa в качестве адъювантной терапии при лечении детской пневмонии

Nigella sativa является старейшим в мире иммуномодулятором. Основным активным компонентом Nigella sativa является тимохинон. Исследования показывают, что тимохинон обладает антиоксидантным, противовоспалительным и противомикробным действием. На основании этих наблюдений за фармакологической активностью Nigella sativa была предложена потенциальная терапевтическая эффективность N. Sativa при ВП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данной работы является оценка преимуществ перорального приема масла Nigella Sativa в дополнение к стандартной антибиотикотерапии и другой поддерживающей терапии при лечении госпитализированных детей с пневмонией, поступивших в пульмонологическое отделение педиатрического отделения.

Первичный результат:

1- Продолжительность клинических проявлений пневмонии, включая время, необходимое для нормализации частоты дыхания, температуры и кислорода.

насыщение, грудная клетка втянута, гипоксия, вялость, невозможность приема пищи 2- Продолжительность пребывания в стационаре.

Вторичный результат:

  1. Выписка или смерть больного.
  2. Возникновение осложнений пневмонии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Признаки и симптомы инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП) (ИНДП определяли как наличие ≥ 1 из следующих признаков: новый или другой кашель или выделение мокроты, боль в груди, одышка, тахипноэ или аномальные аускультативные данные).
  • Очаговые находки на рентгенограмме грудной клетки, указывающие на пневмонию.

Критерий исключения:

  • Дети с иммунодефицитом, хроническими заболеваниями легких, злокачественными новообразованиями, врожденными аномалиями легких, сопутствующими заболеваниями, влияющими на дыхание, т. е. генетическими, метаболическими, нервно-мышечными нарушениями и т. д. дети с ИБС с нарушением легочного кровотока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 52 ребенка с внебольничной пневмонией получат капсулы с маслом Nigella sativa
52 ребенка с внебольничной пневмонией будут получать масло Nigella sativa в капсулах в дозе 40 мг/кг/сут (8) в качестве дополнительной терапии к обычному лечению пневмонии до выздоровления.
Лекарство: Масло нигеллы сативы в капсулах
Масло Nigella Sativa в качестве вспомогательной терапии при лечении детской пневмонии
Другие имена:
  • Масло черного тмина в капсулах
Без вмешательства: 52 ребенка
52 ребенка с внебольничной пневмонией с обычным лечением пневмонии в качестве контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 дня
Время, необходимое для нормализации частоты дыхания
3 дня
Температура
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность защиты
3 дня
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность нормального насыщения кислородом
3 дня
Кормление
Временное ограничение: 3 дня
Продолжительность улучшения вскармливания
3 дня
Респираторный дистресс
Временное ограничение: 7 дней
Продолжительность улучшения дыхательной недостаточности
7 дней
Госпитализация
Временное ограничение: 14 дней
Продолжительность пребывания в больнице
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
Выписка или смерть пациента
30 дней
Осложнения пневмонии
Временное ограничение: 30 дней
Возникновение осложнений пневмонии
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehab Zaki Elmeazawy

Следователи

  • Учебный стул: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масло нигеллы сативы в капсулах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться