Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nigella Sativa jako terapia wspomagająca w leczeniu dziecięcego zapalenia płuc

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rehab Zaki Elmeazawy

Rola oleju Nigella Sativa jako terapii wspomagającej w leczeniu dziecięcego zapalenia płuc

Nigella sativa to najstarszy na świecie immunomodulator. Głównym aktywnym składnikiem Nigella sativa jest tymochinon. Badania pokazują, że tymochinon ma działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe. Na podstawie tych obserwacji dotyczących aktywności farmakologicznej Nigella sativa zaproponowano potencjalną skuteczność terapeutyczną N. Sativa w PZP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena korzyści płynących z doustnej suplementacji olejem Nigella Sativa, oprócz standardowej antybiotykoterapii i innej terapii wspomagającej, w leczeniu hospitalizowanych dzieci z zapaleniem płuc przyjętych na Oddział Pulmonologii Oddziału Pediatrycznego.

Główny wynik:

1- Czas trwania objawów klinicznych zapalenia płuc, w tym czas potrzebny do normalizacji częstości oddechów, temperatury i tlenu.

saturacja, wciągnięcie klatki piersiowej, niedotlenienie, letarg i niezdolność do karmienia 2- Czas pobytu w szpitalu.

Wynik drugorzędny:

  1. Wypisanie lub śmierć pacjenta.
  2. Występowanie powikłań zapalenia płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażeń dolnych dróg oddechowych (LRTI) (LRTI zdefiniowano jako ≥ 1 z następujących objawów: nowy lub inny kaszel lub odkrztuszanie plwociny, ból w klatce piersiowej, duszność, przyspieszony oddech lub nieprawidłowe wyniki badań osłuchowych).
  • Ogniskowe wyniki prześwietlenia klatki piersiowej wskazujące na zapalenie płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niedoborem odporności, przewlekłymi chorobami płuc, nowotworami złośliwymi, wrodzonymi wadami płuc, zaburzeniami podstawowymi wpływającymi na oddychanie, tj. zaburzeniami genetycznymi, metabolicznymi, nerwowo-mięśniowymi… itp., dzieci z chorobą niedokrwienną serca wpływającą na płucny przepływ krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 52 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma kapsułki z olejem Nigella sativa
52 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc otrzyma olej z czarnuszki siewnej w kapsułkach w dawce 40 mg/kg/dzień (8), jako terapię wspomagającą zwykłe leczenie zapalenia płuc do czasu ustąpienia choroby.
Lek: Kapsułka z olejkiem Nigella Sativa
Olej z Nigella Sativa jako terapia wspomagająca w leczeniu dziecięcego zapalenia płuc
Inne nazwy:
  • Kapsułka z olejem z czarnuszki
Brak interwencji: 52 dzieci
52 dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc ze zwykłym leczeniem zapalenia płuc jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 dni
Czas potrzebny do normalizacji częstości oddechów
3 dni
Temperatura
Ramy czasowe: 3 dni
Czas trwania defeverness
3 dni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 dni
Czas trwania normalnego nasycenia tlenem
3 dni
Karmienie
Ramy czasowe: 3 dni
Czas trwania poprawy karmienia
3 dni
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 7 dni
Czas trwania poprawy niewydolności oddechowej
7 dni
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: 14 dni
Czas pobytu w szpitalu
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Wypisanie lub śmierć pacjenta
30 dni
Powikłania zapalenia płuc
Ramy czasowe: 30 dni
Występowanie powikłań zapalenia płuc
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułka z olejkiem Nigella Sativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj