Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nigella Sativa som en adjuverende terapi i behandlingen af ​​pædiatrisk lungebetændelse

11. februar 2024 opdateret af: Rehab Zaki Elmeazawy

Rolle af Nigella Sativa Oil som en adjuverende terapi i behandlingen af ​​pædiatrisk lungebetændelse

Nigella sativa er verdens ældste immunmodulator. Den vigtigste aktive komponent i Nigella sativa er thymoquinon. Forskning viser, at thymoquinon har antioxidant, anti-inflammatoriske og antimikrobielle virkninger. Baseret på disse observationer af Nigella sativas farmakologiske aktiviteter blev den potentielle terapeutiske effekt af N. Sativa foreslået i CAP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette arbejde er at vurdere fordelene ved oral Nigella Sativa-olietilskud, ud over standard antibiotika og anden understøttende terapi, i behandlingen af ​​indlagte børn med lungebetændelse indlagt på lungeafdelingen, pædiatrisk afdeling.

Primært resultat:

1- Varigheden af ​​kliniske manifestationer af lungebetændelse, inklusive tid det tager for normalisering af respirationsfrekvens, temperatur og oxygen.

mætning, brystet i tegning, hypoxi, sløvhed og manglende evne til at spise 2- Varigheden af ​​hospitalsophold.

Sekundært resultat:

  1. Udskrivelse eller død af patienten.
  2. Forekomst af lungebetændelse komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tegn og symptomer på nedre luftvejsinfektioner (LRTI) (LRTI blev defineret som ≥ 1 af følgende: ny eller anderledes hoste- eller opspytproduktion, brystsmerter, dyspnø, takypnø eller unormale auskultatoriske fund).
  • Fokale fund på røntgen af ​​thorax, der indikerer lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med immundefekt, kronisk lungesygdom, malignitet, medfødte lungeanomalier, underliggende lidelse, der påvirker respirationen, dvs. genetiske, metaboliske, neuromuskulære lidelser...osv. børn med CHD, der påvirker pulmonal blodgennemstrømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 52 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage Nigella sativa oliekapsler
52 børn med samfundserhvervet lungebetændelse vil modtage Nigella sativa-olie i kapsler i en dosis på 40 mg/kg/dag (8), som en supplerende terapi til den sædvanlige lungebetændelse, indtil sygdommen er genoprettet.
Medicin: Nigella Sativa Oil kapsel
Nigella Sativa Oil som en adjuverende terapi i behandlingen af ​​pædiatrisk lungebetændelse
Andre navne:
  • Sort frøolie kapsel
Ingen indgriben: 52 børn
52 børn med samfundserhvervet lungebetændelse med sædvanlig lungebetændelsesbehandling som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Tre dage
Tid det tager at normalisere respirationsfrekvensen
Tre dage
Temperatur
Tidsramme: Tre dage
Varighed af defeverness
Tre dage
Iltmætning
Tidsramme: Tre dage
Varighed af normal iltmætning
Tre dage
Fodring
Tidsramme: Tre dage
Varighed af forbedring af fodring
Tre dage
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: 7 dage
Varighed af forbedring af åndedrætsbesvær
7 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: 14 dage
Varighed af hospitalsophold
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Udskrivelse eller død af patienten
30 dage
Lungebetændelse komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Forekomst af lungebetændelse komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab Zaki Elmeazawy

Efterforskere

  • Studiestol: Asmaa E. Fayed, MBBS, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nigella Sativa in Pneumonia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nigella Sativa Oil kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner