血液透析导管患者的乙醇锁和导管相关血流感染的风险
2023年7月12日 更新者：Zealand University Hospital
本研究的目的是检验血液透析后乙醇 (70%) 作为锁液对以下方面的影响：
- 潜在并发症观察患者中透析导管相关菌血症的发生率
- 使用血液透析导管的其他并发症，例如。 由于血栓形成导致导管功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Zealand University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上。
- 目前正在接受隧道式静脉血液透析导管的血液透析治疗
- 提供口头和书面信息后书面知情同意书。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对乙醇不耐受或有使用乙醇的禁忌症。 例如。可能的相互作用，以前的酒精依赖。
- 当前导管的早期感染（出口部位、隧道感染和导管相关血流感染）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制臂
以肝素作为锁定溶液的等渗盐水的标准程序
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完成血液透析后使用等渗盐水作为锁液的标准程序。
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实验性的：干预臂
3 mL 70% 乙醇作为锁定溶液
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每周一次，在完成血液透析后，用 3 mL 乙醇 70% 封管溶液封闭导管。
液体将保留在导管中，直到下次血液透析（约 10 分钟）。
48小时）。
血液透析前将吸出液体。
本周剩余的两次血液透析程序将使用含肝素的等渗盐水的标准锁定溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液透析导管相关菌血症的时间
大体时间：2年
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析导管相关菌血症的发生率
大体时间：2年
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每年数量
|
2年
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退出现场感染的时间
大体时间：2年
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天
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2年
|
|
因感染而拔除导管的时间
大体时间：2年
|
天
|
2年
|
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并发症例如。导管血栓和肺栓塞
大体时间：2年
|
每年数量
|
2年
|
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生活品质
大体时间：2年
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生活质量问卷得分
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2年
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经济成本
大体时间：2年
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每位患者每年的治疗费用和并发症费用比较
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lothar Wiese, MD,PhD、Zealand University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月12日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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