Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etanolilukko ja katetriin liittyvä verenkiertoinfektion riski potilailla, joilla on hemodialyysikatetri

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zealand University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etanolin (70 %) vaikutusta lukkoliuoksena hemodialyysin jälkeen:

  • Dialyysikatetriin liittyvän bakteremian esiintymistiheys potilailla, jotka tarkkailevat mahdollisia komplikaatioita
  • Muut hemodialyysikatetrien käytön komplikaatiot, esim. tromboosin aiheuttama katetrin toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli.
  • Tällä hetkellä hemodialyysihoito tunneloidulla suonensisäisellä hemodialyysikatetrilla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus suullisen ja kirjallisen tiedon antamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Etanoli-intoleranssi tai etanolin käytön vasta-aiheet. Esim. mahdolliset yhteisvaikutukset, entinen alkoholiriippuvuus.
  • Nykyisen katetrin aikaisemmat infektiot (poistumiskohta, tunneliinfektio ja katetriin liittyvä verenkiertoinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Standardimenetelmä isotoniselle suolaliuokselle hepariinilla lukitusliuoksena
Lääke: Isotoninen suolaliuos hepariinilla
Standardimenetelmä isotoniselle suolaliuokselle, jota käytetään lukitusnesteenä hemodialyysin jälkeen.
Kokeellinen: Interventio käsi
3 ml 70 % etanolia lukitusliuoksena
Lääke: Etanoli 70 %
Kerran viikossa katetri suljetaan 3 ml:lla 70-prosenttista etanolia sisältävää liuosta hemodialyysin jälkeen. Neste pysyy katetrissa seuraavaan hemodialyysiin asti (n. 48 tuntia). Neste imetään ennen hemodialyysiä. Viikon kahdessa hemodialyysitoimenpiteessä käytetään normaalia isotonista suolaliuosta hepariinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodialyysin aika katetriin liittyvä bakteremia
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysikatetriin liittyvän bakteremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
numero vuodessa
2 vuotta
Aika poistua infektiopaikasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
päivää
2 vuotta
Aika poistaa katetri infektion vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
päivää
2 vuotta
Komplikaatiot esim. katetri-tromboosi ja keuhkoembolia
Aikaikkuna: 2 vuotta
numero vuodessa
2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
QOL-kyselyn pisteet
2 vuotta
Taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon kustannukset ja komplikaatioiden kustannukset potilasvuotta kohden verrattuna
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lothar Wiese, MD,PhD, Zealand University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REG-184-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa