Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanollås og risiko for kateterrelateret blodstrømsinfektion hos patienter med hæmodialysekateter

12. juli 2023 opdateret af: Zealand University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ethanol (70%) som låseopløsning efter hæmodialyse på:

  • Hyppigheden af ​​dialysekateterrelateret bakteriæmi blandt patienter under observation af potentielle komplikationer
  • Andre komplikationer ved brug af hæmodialysekatetre f.eks. dysfunktion af kateteret på grund af trombose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på eller over 18 år.
  • Modtager i øjeblikket hæmodialysebehandling med tunneleret intravenøst ​​hæmodialysekateter
  • Skriftligt informeret samtykke efter mundtlig og skriftlig information er givet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Intolerance over for ethanol eller kontraindikationer for brug af ethanol. F.eks. mulige interaktioner, tidligere alkoholafhængighed.
  • Tidligere infektioner til nuværende kateter (udgangssted, tunnelinfektion og kateterrelateret blodbaneinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Standardprocedure for isotonisk saltvand med heparin som låseopløsning
Medicin: Isotonisk saltvand med heparin
Standardprocedure for isotonisk saltvand anvendt som låsevæske efter afsluttet hæmodialyse.
Eksperimentel: Interventionsarm
3 ml 70% ethanol som låseopløsning
Medicin: Ethanol 70%
En gang om ugen lukkes kateteret med 3 mL ethanol 70% lock-opløsning efter en afsluttet hæmodialyse. Væsken forbliver i kateteret indtil næste hæmodialyse (ca. 48 timer). Væsken vil blive aspireret før hæmodialysen. Standard låseopløsning af isotonisk saltvand med heparin vil blive brugt til de resterende to hæmodialyseprocedurer i ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til hæmodialyse kateter-relateret bakteriæmi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmodialyse kateter-relateret bakteriæmi
Tidsramme: 2 år
antal om året
2 år
Tid til at forlade infektionen
Tidsramme: 2 år
dage
2 år
Tid til fjernelse af kateter på grund af infektion
Tidsramme: 2 år
dage
2 år
Komplikationer f.eks. kateter-trombose og lungeemboli
Tidsramme: 2 år
antal om året
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
score af QOL spørgeskema
2 år
Økonomiske omkostninger
Tidsramme: 2 år
Omkostninger til behandling og omkostninger til komplikationer pr. patientår sammenlignet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lothar Wiese, MD,PhD, Zealand University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-184-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Kliniske forsøg med Isotonisk saltvand med heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner