혈액 투석 카테터 환자의 에탄올 잠금 및 카테터 관련 혈류 감염 위험
2023년 7월 12일 업데이트: Zealand University Hospital
이 연구의 목적은 다음에 대한 혈액 투석 후 잠금 용액으로서 에탄올(70%)의 효과를 조사하는 것입니다.
- 합병증 가능성이 있는 환자에서 투석 카테터 관련 균혈증의 빈도
- 혈액 투석 카테터 사용의 기타 합병증 예. 혈전증으로 인한 카테터의 기능 장애.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Zealand University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 현재 터널형 정맥혈투석카테터를 이용한 혈액투석 치료를 받고 있다.
- 구두 및 서면 정보 제공 후 서면 동의.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 에탄올에 대한 불내성 또는 에탄올 사용에 대한 금기 사항. 예. 가능한 상호 작용, 이전 알코올 의존.
- 현재 카테터에 대한 초기 감염(출구 부위, 터널 감염 및 카테터 관련 혈류 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
잠금 용액으로 헤파린을 사용한 등장 식염수 표준 절차
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혈액 투석 완료 후 고정액으로 사용되는 등장성 식염수의 표준 절차.
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실험적: 중재 팔
잠금 용액으로 70% 에탄올 3mL
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일주일에 한 번, 혈액 투석이 완료된 후 3mL 에탄올 70% 잠금 용액으로 카테터를 닫습니다.
유체는 다음 혈액투석(ca.
48 시간).
혈액 투석 전에 유체가 흡인됩니다.
헤파린을 함유한 등장 식염수의 표준 잠금 용액은 주의 나머지 2회의 혈액 투석 절차에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 투석까지의 시간 카테터 관련 균혈증
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액투석 카테터 관련 균혈증의 발생률
기간: 2 년
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연간 번호
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2 년
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사이트 감염 종료까지의 시간
기간: 2 년
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날
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2 년
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감염으로 인한 카테터 제거 시간
기간: 2 년
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날
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2 년
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합병증 예. 카테터 혈전증 및 폐색전증
기간: 2 년
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연간 번호
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2 년
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삶의 질
기간: 2 년
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QOL 질문 점수
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2 년
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경제적 비용
기간: 2 년
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치료 비용 및 환자 연도당 합병증 비용 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lothar Wiese, MD,PhD, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REG-184-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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