骶前神经阻滞与假手术阻滞对全腹腔镜子宫切除术术后疼痛的影响

拟议的研究是一项单中心平行组随机对照试验，比较使用 20mL 局部罗哌卡因 5.0mg/ml 与 20mL 生理盐水（假阻滞）进行骶前神经阻滞。 该药物/剂量是根据 Rapp 等人最近的研究选择的。他在开腹子宫切除术时将20mL罗哌卡因注入骶前神经。 将使用西奈山医院妇科门诊的便利样本来选择参与者。 本研究将考虑所有年龄 > 或 = 18 岁接受全腹腔镜子宫切除术的患者。 排除标准包括：既往接受过骶前神经切除术、除输卵管切除术和/或卵巢切除术之外的同期手术、1期以上妇科癌症、慢性阿片类药物消耗、纤维肌痛、BMI > 50、语言障碍、无法沟通和无法提供同意。 所有可能符合资格的患者将被其外科医生邀请参加这项研究。 然后，感兴趣的患者将与研究团队的成员会面，解释研究并获得同意。

我们将使用计算机生成的分配序列与研究编号 1 至 60 等比例创建随机化列表。 我们的诊所护士每周在门诊办公室工作 5 天，在本研究中没有其他角色，她将准备活性注射器和安慰剂注射器，并根据随机列表给注射器贴上标签。 每个注射器将单独准备并在手术当天提供给外科医生。

研究参与者将在手术当天随机分组。 作为开始子宫切除术之前的第一步，外科医生将从标记的注射器中将药物/安慰剂注入骶前间隙。

外科医生、研究团队、参与者和数据分析师将对治疗组不知情。

每位研究患者将接受如下标准化围手术期护理：

所有患者术前均接受对乙酰氨基酚 1000 mg 多模式镇痛。

所有患者都将使用规定的全身麻醉。 使用芬太尼 (1-3 mcg/kg)、异丙酚 (2-3 mg/kg) 和罗库溴铵 (0.6 mg/kg) 进行麻醉诱导，然后进行气管插管。 患者将使用七氟烷麻醉剂进行维持，在 50:50 的空气/氧气混合物中滴定至最低肺泡浓度 (MAC) 0.9-1.2。 将通过静脉注射芬太尼和/或氢吗啡酮来提供镇痛，以将平均动脉压或心率维持在基线测量值的 20% 以内。 在皮肤闭合时，除非有禁忌症，所有患者将静脉注射昂丹司琼 4 mg 和静脉注射地塞米松 0.1 mg/kg 以预防恶心。 除非有禁忌症，所有患者还将接受静脉注射酮咯酸 30 mg 用于镇痛。 将在端口切口部位进行局部麻醉（每个端口部位 2ml 0.25% 布比卡因和肾上腺素）。 手术完成后，神经肌肉阻滞将被新斯的明和格隆溴铵拮抗，患者将被拔管并送往麻醉后监护室（PACU）。 根据方案和常规护理，除阿片类药物外，术中使用的唯一辅助镇痛药是静脉注射酮咯酸。

到达 PACU 后 1、2 和 3 小时，将使用自管理数字评分量表 (NRS) 评估术后疼痛评分。 疼痛评分> 4/10的患者将根据标准术后镇痛方案接受镇痛。 这包括每 5-10 分钟静脉注射 25-50 微克芬太尼，静脉注射氢吗啡酮 0.2-0.4 根据需要推注 1 毫克，并口服氢吗啡酮 IR 1-2 mg 或羟考酮 IR 5-10 mg。

如果麻醉师酌情需要，将给予救援止吐药，静脉注射甲氧氯普胺 5-10 mg、昂丹司琼 4 mg 或茶苯海明 25-50 mg。

我们将在术后第 1、2 和 7 天联系患者，以评估术后疼痛评分、计算阿片类药物总消耗量并引发任何不良事件（次要结果）。