Presacral hermosalpaus vs. näennäistukos leikkauksen jälkeisessä kivussa koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa

Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen rinnakkaisryhmän RCT, jossa verrataan presakraalisen hermosalpauksen antamista käyttämällä 20 ml paikallista ropivakaiinia 5,0 mg/ml verrattuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta (huijaussalpaus). Tämä lääke/annos valittiin Rapp et al.:n äskettäisen tutkimuksen perusteella. joka tiputti 20 ml ropivakaiinia esisakraaliseen hermoon avoimen kohdunpoiston yhteydessä. Osallistujat valitaan Mount Sinai -sairaalan gynekologian poliklinikoiden mukavuusnäytteen avulla. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Poissulkemiskriteereitä ovat: aiempi presakraalinen neurektomia, samanaikainen leikkaus, muu kuin salpingektomia ja/tai munanpoisto, gynekologinen syöpä vaiheen 1 jälkeen, krooninen opioidien kulutus, fibromyalgia, BMI >50, kielimuuri, kyvyttömyys kommunikoida ja kyvyttömyys antaa suostumus. Kirurgi kutsuu kaikki mahdollisesti kelvolliset potilaat osallistumaan tähän tutkimukseen. Kiinnostuneet potilaat tapaavat sitten tutkimusryhmän jäsenen selittääkseen tutkimuksen ja saadakseen suostumuksen.

Luomme satunnaistuslistan käyttämällä tietokoneella luotua allokointisekvenssiä yhtä suuressa suhteessa tutkimusnumeroiden 1-60 kanssa. Klinikan hoitajamme, joka työskentelee 5 päivää viikossa ambulatorisessa toimistossamme ja jolla ei ole muuta roolia tässä tutkimuksessa, valmistelee aktiivi- ja lumeruiskut ja merkitsee ruiskut satunnaisluettelon mukaisesti. Jokainen ruisku valmistetaan erikseen ja toimitetaan kirurgille leikkauspäivänä.

Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan leikkauspäivänä. Kirurgi tiputtaa lääkettä/plaseboa merkitystä ruiskusta presakraaliseen tilaan ensimmäisenä vaiheena ennen kohdunpoiston aloittamista.

Kirurgi, tutkimusryhmä, osallistujat ja data-analyytikot sokeutuvat hoitoryhmään.

Jokainen tutkimuspotilas saa standardoitua perioperatiivista hoitoa seuraavasti:

Kaikki potilaat saavat preoperatiivista multimodaalista analgesiaa asetaminofeenilla 1000 mg.

Kaikilla potilailla käytetään yleisanestesiaa. Anestesian induktio suoritetaan fentanyylillä (1-3 mcg/kg), propofolilla (2-3 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg), minkä jälkeen suoritetaan endotrakeaalinen intubaatio. Potilaita ylläpidetään Sevoflurane-puudutusaineella, joka on titrattu minimiin alveolaariseen pitoisuuteen (MAC) 0,9-1,2 seoksessa, jossa on 50:50 ilma/happi. Analgesia annetaan suonensisäisellä fentanyylillä ja/tai hydromorfonilla, joka annetaan keskimääräisen valtimopaineen tai sykkeen pitämiseksi 20 %:ssa lähtötilanteesta. Ihon sulkemisen yhteydessä, ellei se ole vasta-aiheista, kaikille potilaille annetaan suonensisäisesti ondansetronia 4 mg ja IV deksametasonia 0,1 mg/kg pahoinvoinnin ehkäisyyn. Ellei se ole vasta-aiheista, kaikki potilaat saavat myös suonensisäisesti 30 mg ketorolaakia kivunlievitykseen. Paikallispuudutusta annetaan porttiviillon kohdalle (2 ml porttikohtaa kohti 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa). Leikkauksen päätyttyä neuromuskulaarinen salpaus estetään neostigmiinillä ja glykopyrrolaatilla, ja potilaat ekstuboidaan ja viedään postanestesian hoitoyksikköön (PACU). Protokollan ja rutiinihoidon mukaan ainoa leikkauksen aikana opioidien lisäksi annettava lisäkipulääke on suonensisäinen ketorolakki.

Leikkauksen jälkeiset kipupisteet arvioidaan käyttämällä itsesäädettyä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kivulle 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua PACU:hun saapumisesta. Potilaat, joiden kipupisteet ovat > 4/10, saavat analgesiaa tavallisen postoperatiivisen analgeettisen hoito-ohjelman mukaisesti. Tämä koostuu suonensisäisistä fentanyyliboluksista 25-50 mcg 5-10 minuutin välein ja 0,2-0,4 hydromorfonin laskimoon antamisesta mg boluksia tarpeen mukaan ja joko hydromorfonin IR 1-2 mg tai oksikodoni IR 5-10 mg suun kautta.

Pelastuslääkkeitä annetaan tarvittaessa anestesialääkärin harkinnan mukaan laskimonsisäisenä metoklopramidina 5-10 mg, ondansetronina 4 mg tai dimenhydrinaattina 25-50 mg.

Potilaisiin otetaan yhteyttä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 7 postoperatiivisten kipupisteiden arvioimiseksi, opioidien kokonaiskulutuksen laskemiseksi ja mahdollisten haittatapahtumien (toissijaisten tulosten) saamiseksi esiin.