Presacral nerveblok versus shamblok på postoperativ smerte for total laparoskopisk hysterektomi

Den foreslåede undersøgelse er en enkelt-center parallel gruppe RCT, der sammenligner administrationen af ​​en præsakral nerveblok med 20mL lokal ropivacain 5,0mg/ml versus 20mL normal saltvand (sham-blok). Dette lægemiddel/dosis blev udvalgt baseret på den nylige undersøgelse af Rapp et al. som inddryppede 20mL ropivacain i den præsakrale nerve på tidspunktet for åben hysterektomi. Deltagerne vil blive udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve fra Mount Sinai Hospitals ambulante gynækologiske klinikker. Alle patienter > eller = 18 år, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Eksklusionskriterier omfatter: tidligere præsakral neurektomi, samtidig kirurgisk indgreb, bortset fra salpingektomi og/eller ooforektomi, gynækologisk cancer efter sygdomsstadie 1, kronisk opioidforbrug, fibromyalgi, BMI >50, sprogbarriere, manglende evne til at kommunikere og manglende evne til at give samtykke. Alle potentielt kvalificerede patienter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse af deres kirurg. Interesserede patienter vil derefter mødes med et medlem af forskerholdet for at forklare undersøgelsen og indhente samtykke.

Vi vil oprette en randomiseringsliste ved hjælp af en computergenereret tildelingssekvens i lige forhold med undersøgelsesnumrene 1 til 60. Vores kliniksygeplejerske, som arbejder 5 dage om ugen på vores ambulante kontor, og som ikke vil have nogen anden rolle i denne undersøgelse, vil forberede de aktive og placebo-sprøjter og mærke sprøjterne i henhold til randomiseringslisten. Hver sprøjte vil blive klargjort individuelt og givet til kirurgen på operationsdagen.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret på operationsdagen. Kirurgen vil indgyde lægemidlet/placeboet fra den mærkede sprøjte i det præsakrale rum som det første trin før påbegyndelse af hysterektomi.

Kirurgen, forskerteamet, deltagere og dataanalytikere vil blive blindet for behandlingsgruppen.

Hver undersøgelsespatient vil modtage standardiseret perioperativ behandling som følger:

Alle patienter vil modtage præoperativ multimodal analgesi med acetaminophen 1000 mg.

En protokoliseret generel anæstesi vil blive brugt til alle patienter. Induktion af anæstesi vil blive udført med fentanyl (1-3 mcg/kg), propofol (2-3 mg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg), efterfulgt af endotracheal intubation. Patienterne vil blive holdt med Sevofluran-bedøvelsesmiddel titreret til en minimum alveolær koncentration (MAC) på 0,9-1,2 i en blanding af 50:50 luft/ilt. Analgesi vil blive forsynet med intravenøs fentanyl og/eller hydromorfon indgivet for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk eller hjertefrekvens inden for 20 % af baseline-målingerne. Ved lukning af huden, medmindre det er kontraindiceret, vil alle patienter blive administreret intravenøst ​​ondansetron 4 mg og IV dexamethason 0,1 mg/kg til kvalmeprofylakse. Medmindre det er kontraindiceret, vil alle patienter også få intravenøs ketorolac 30 mg til analgesi. Lokalbedøvelse vil blive givet på stedet for portindsnittene (2 ml pr. portsted med 0,25 % bupivacain med epinephrin). Efter afslutning af operationen vil neuromuskulær blokade blive antagoniseret med neostigmin og glycopyrrolat, og patienterne vil blive ekstuberet og bragt til post anesthesia care unit (PACU). I henhold til protokol og rutinepleje vil det eneste supplerende analgetikum, der administreres intraoperativt ud over opioider, være intravenøs ketorolac.

Postoperativ smertescore vil blive vurderet ved hjælp af en selvadministreret numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte 1, 2 og 3 timer efter ankomst til PACU. De patienter med smertescore > 4/10 vil modtage analgesi i henhold til et standard postoperativt analgetisk regime. Dette vil bestå af intravenøs fentanyl 25-50 mcg bolus hvert 5.-10. minut, intravenøs administration af hydromorfon 0,2-0,4 mg bolus efter behov, og oral administration af enten hydromorfon IR 1-2 mg eller oxycodon IR 5-10 mg.

Rescue antiemetika vil blive indgivet om nødvendigt efter anæstesiologens skøn i form af IV metoclopramid 5-10 mg, ondansetron 4 mg eller dimenhydrinat 25-50 mg.

Patienterne vil blive kontaktet postoperativt dag 1, 2 og 7 for at vurdere postoperative smertescore, beregne det samlede opioidforbrug og fremkalde eventuelle bivirkninger (sekundære udfald).