Presakral nerveblokk versus falsk blokk på postoperativ smerte for total laparoskopisk hysterektomi

Den foreslåtte studien er en enkeltsenter-parallell gruppe RCT som sammenligner administrering av en presakral nerveblokk ved bruk av 20mL lokal ropivakain 5,0mg/ml versus 20mL normal saltvann (sham-blokk). Dette stoffet/dosen ble valgt basert på den nylige studien av Rapp et al. som instillerte 20 ml ropivakain i den presakrale nerven på tidspunktet for åpen hysterektomi. Deltakerne vil bli valgt ved hjelp av en praktisk prøve fra Mount Sinai Hospitals polikliniske gynekologiske klinikker. Alle pasienter > eller = 18 år som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi vil bli vurdert for denne studien. Eksklusjonskriterier inkluderer: tidligere presakral nevraktomi, samtidig kirurgisk prosedyre annet enn salpingektomi og/eller ooforektomi, gynekologisk kreft utover stadium 1 sykdom, kronisk opioidforbruk, fibromyalgi, BMI >50, språkbarriere, manglende evne til å kommunisere og manglende evne til å gi samtykke. Alle potensielt kvalifiserte pasienter vil bli invitert til å delta i denne studien av sin kirurg. Interesserte pasienter vil deretter møte et medlem av forskningsteamet for å forklare studien og innhente samtykke.

Vi vil lage en randomiseringsliste ved hjelp av en datamaskingenerert tildelingssekvens i lik forhold med studienummer 1 til 60. Klinikksykepleieren vår, som jobber 5 dager i uken på vårt ambulerende kontor og som ikke vil ha noen annen rolle i denne studien, vil klargjøre de aktive sprøytene og placebosprøytene og merke sprøytene i henhold til randomiseringslisten. Hver sprøyte vil bli klargjort individuelt og gitt til kirurgen på operasjonsdagen.

Studiedeltakere vil bli randomisert på operasjonsdagen. Kirurgen vil instille stoffet/placeboet fra den merkede sprøyten inn i det presakrale rommet som det første trinnet før hysterektomi starter.

Kirurgen, forskerteamet, deltakerne og dataanalytikere vil bli blindet for behandlingsgruppen.

Hver studiepasient vil motta standardisert perioperativ behandling som følger:

Alle pasienter vil få preoperativ multimodal analgesi med acetaminophen 1000 mg.

En protokollisert generell anestesi vil bli brukt til alle pasienter. Induksjon av anestesi vil bli utført med fentanyl (1-3 mcg/kg), propofol (2-3 mg/kg) og rokuronium (0,6 mg/kg), etterfulgt av endotrakeal intubasjon. Pasientene vil bli opprettholdt med Sevofluran-anestetikum titrert til en minimum alveolær konsentrasjon (MAC) på 0,9-1,2 i en blanding av 50:50 luft/oksygen. Analgesi vil bli gitt med intravenøs fentanyl og/eller hydromorfon administrert for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk eller hjertefrekvens innenfor 20 % av baseline-målingene. Ved lukking av huden, med mindre kontraindisert, vil alle pasienter bli administrert intravenøst ​​ondansetron 4 mg og IV deksametason 0,1 mg/kg for kvalmeprofylakse. Med mindre kontraindisert, vil alle pasienter også få intravenøs ketorolac 30 mg for analgesi. Lokalbedøvelse vil bli gitt på stedet for portinnsnittene (2 ml per portsted med 0,25 % bupivakain med epinefrin). Etter fullført operasjon vil nevromuskulær blokade bli antagonisert med neostigmin og glykopyrrolat, og pasienter vil bli ekstubert og brakt til postanestesiavdelingen (PACU). I henhold til protokoll og rutinemessig behandling, vil det eneste tilleggs-analgetikumet som administreres intraoperativt i tillegg til opioider være intravenøs ketorolak.

Postoperativ smerteskår vil bli vurdert ved hjelp av en selvadministrert numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte 1, 2 og 3 timer etter ankomst til PACU. De pasientene med smerteskår > 4/10 vil få analgesi i henhold til et standard postoperativt smertestillende regime. Dette vil bestå av intravenøs fentanyl 25-50 mcg bolus hvert 5.-10. minutt, intravenøs administrering av hydromorfon 0,2-0,4 mg bolus etter behov, og oral administrering av enten hydromorfon IR 1-2 mg eller oksykodon IR 5-10 mg.

Rescue-antiemetika vil bli administrert om nødvendig etter anestesilegens skjønn i form av IV metoklopramid 5-10 mg, ondansetron 4 mg, eller dimenhydrinat 25-50 mg.

Pasienter vil bli kontaktet postoperativt dag 1, 2 og 7 for å vurdere postoperative smertescore, beregne totalt opioidforbruk og fremkalle eventuelle uønskede hendelser (sekundære utfall).