전체 복강경 자궁 적출술의 수술 후 통증에 대한 Presacral 신경 차단 대 가짜 차단

제안된 연구는 20mL의 국소 로피바카인 5.0mg/ml을 사용한 천골전 신경 차단과 20mL의 생리 식염수(가짜 차단) 투여를 비교하는 단일 센터 병렬 그룹 RCT입니다. 이 약물/용량은 Rapp 등의 최근 연구를 기반으로 선택되었습니다. 개복 자궁절제술 시 20mL의 ropivacaine을 천골전 신경에 주입했습니다. 참가자는 Mount Sinai 병원의 외래 산부인과 클리닉의 편의 샘플을 사용하여 선택됩니다. 전체 복강경 자궁절제술을 받는 18세 이상의 모든 환자가 이 연구에서 고려될 것입니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다: 이전의 천골전 신경절제술, 난소절제술 및/또는 난소절제술 이외의 동시 수술, 1기 질환 이상의 부인과 암, 만성 오피오이드 소비, 섬유근육통, BMI >50, 언어 장벽, 의사소통 불능 및 동의 제공 불능. 잠재적으로 자격이 있는 모든 환자는 그들의 외과의에 의해 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 관심 있는 환자는 연구 팀원을 만나 연구에 대해 설명하고 동의를 얻습니다.

연구 번호 1에서 60까지 동일한 비율로 컴퓨터 생성 할당 순서를 사용하여 무작위 목록을 만들 것입니다. 외래 진료실에서 주당 5일 근무하고 이 연구에서 다른 역할을 수행하지 않는 클리닉 간호사는 활성 및 위약 주사기를 준비하고 무작위 목록에 따라 주사기에 라벨을 붙입니다. 각 주사기는 개별적으로 준비되어 수술 당일 집도의에게 제공됩니다.

연구 참여자는 수술 당일에 무작위 배정됩니다. 외과의는 자궁절제술을 시작하기 전 첫 번째 단계로 레이블이 있는 주사기의 약물/위약을 천골전 공간에 주입합니다.

외과의, 연구팀, 참가자 및 데이터 분석가는 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

각 연구 환자는 다음과 같이 표준화된 수술 전후 관리를 받게 됩니다.

모든 환자는 아세트아미노펜 1000 mg으로 수술 전 복합 진통제를 받게 됩니다.

프로토콜화 된 전신 마취제가 모든 환자에게 사용됩니다. 마취유도는 펜타닐(1-3 mcg/kg), 프로포폴(2-3 mg/kg), 로쿠로늄(0.6 mg/kg)으로 시행하고 기관내 삽관을 한다. 환자는 공기/산소 50:50의 혼합물에서 0.9-1.2의 최소 폐포 농도(MAC)로 적정된 Sevoflurane 마취제로 유지됩니다. 평균 동맥압 또는 심박수를 기준선 측정치의 20% 이내로 유지하기 위해 정맥 주사 펜타닐 및/또는 히드로모르폰과 함께 진통제가 제공될 것입니다. 피부 봉합 시 금기 사항이 없는 한 모든 환자에게 오심 예방을 위해 온단세트론 4mg과 덱사메타손 0.1mg/kg을 정맥 주사합니다. 금기 사항이 없는 한, 모든 환자는 진통제로 ketorolac 30mg을 정맥 주사합니다. 포트 절개 부위에 국소 마취제가 제공됩니다(0.25% 부피바카인과 에피네프린의 포트 부위당 2ml). 수술 완료 후 신경근 차단제는 네오스티그민과 글리코피롤레이트로 길항 작용을 하고 환자는 관을 빼서 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 프로토콜 및 일상적인 치료에 따라, 아편유사제 외에 수술 중에 투여되는 유일한 보조 진통제는 정맥주사 케토로락입니다.

수술 후 통증 점수는 PACU에 도착한 후 1, 2 및 3시간에 통증에 대한 자체 관리 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 통증 점수가 > 4/10인 환자는 표준 수술 후 진통 요법에 따라 진통제를 받게 됩니다. 이것은 5-10분마다 정맥 내 펜타닐 25-50mcg 볼루스, 하이드로모르폰 0.2-0.4의 정맥 내 투여로 구성됩니다. 필요에 따라 mg 볼루스, 하이드로모르폰 IR 1-2 mg 또는 옥시코돈 IR 5-10 mg의 경구 투여.

구급 진토제는 필요한 경우 마취과 의사의 재량에 따라 IV 메토클로프라미드 5-10 mg, 온단세트론 4 mg 또는 디멘하이드리네이트 25-50 mg의 형태로 투여됩니다.

수술 후 통증 점수를 평가하고 총 오피오이드 소비량을 계산하고 부작용(2차 결과)을 도출하기 위해 수술 후 1일, 2일 및 7일에 환자에게 연락합니다.