卵巢癌的蛋白质组学特征分析 (PROGENITOR)
2025年2月28日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
卵巢癌的蛋白质组特征分析：铂类新辅助化疗前后肿瘤组织的纵向改变
使用基于高分辨率液相色谱质谱平台（HR-LC-MS/MS 和先进的光照免疫测定方法）的组合方法，根据化疗反应评分 (CRS) 进行蛋白质基因组分析，检测 HGSC 肿瘤组织中铂诱导的个体修饰平台）;将使用多种监督机器学习算法来发现新辅助化疗期间与铂修饰相关的蛋白质组特征和生物过程。
这些结果通过建立准确的卵巢癌蛋白质组图谱有助于精准医学，以便更好地了解受影响患者不同化疗反应的潜在机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Rome、意大利
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
新诊断的晚期国际妇产科联合会 (FIGO) III A 期或更大的上皮性卵巢癌，接受新辅助化疗 (NACT) 和间隔减瘤手术 (IDS)；
来自探索性腹腔镜检查（基线）和 IDS 的新鲜冷冻组织和 FFPE 组织的可用性；
年龄在18岁至80岁之间；
预计预期寿命至少4周；
签署知情同意书
排除标准：
冰冻切片非浆液性组织学；
入组前7天内诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（>10毫克当量泼尼松/每日）或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；
5 年内曾诊断出癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入
参与者被前瞻性分配给包括肿瘤活检的干预措施。
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分析蛋白质组图谱，根据化疗反应评分 (CRS) 找到 HGSOC 肿瘤组织中铂诱导的个体修饰。
将在标准铂类化疗前后对 OC 组织样本进行全基因组测序 (WGS)、转录组学 (RNAseq) 和蛋白质组学分析，并将其与临床变量相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据关联
大体时间：12个月
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将纵向蛋白质组数据与化疗反应评分 (CRS) 相关联
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Nero、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (估计的)
2025年3月17日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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