ANALÝZA PROTEOGENOMICKÝCH SIGNATURY U RAKOVINY VAJEČNÍKU (PROGENITOR)
28. února 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
ANALÝZA PROTEOGENOMICKÝCH SIGNATURY U RAKOVINY VAJEČNÍKŮ: LONGITUDINÁLNÍ MODIFIKACE NA NÁDOROVÉ tkáni PŘED A PO NEOADJUVANTNÍ CHEMOTAPII NA BÁZI PLATINY
Proteogenomická analýza k detekci jednotlivých platinou indukovaných modifikací na nádorové tkáni HGSC podle skóre chemoterapie (CRS), pomocí kombinovaného přístupu platformy založené na hmotnostní spektrometrii s vysokým rozlišením kapalinové chromatografie (HR-LC-MS/MS a pokročilé imunometrické metody na iluminu plošina); mnohonásobné supervidované algoritmy strojového učení budou použity k odhalení proteogenomických signatur a biologických procesů spojených s modifikací platiny během neoadjuvantní chemoterapie.
Tyto výsledky přispívají k precizní medicíně vytvořením přesného proteogenomického profilu rakoviny vaječníků, aby bylo možné lépe porozumět základním mechanismům různých chemoterapeutických odpovědí u postižených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nově diagnostikovaná pokročilá Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO) stadium III A nebo vyšší epiteliální ovariální karcinom určený k neoadjuvantní chemoterapii (NACT) a intervalové debulkingové operaci (IDS);
Dostupnost čerstvě zmrazené tkáně a tkáně FFPE z explorativní laparoskopie (základní hodnota) a IDS;
Věk mezi 18 a 80 lety;
Předpokládaná délka života nejméně 4 týdny;
Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Nesérózní histologie na zmrazeném řezu;
Pacienti s diagnózou imunodeficience nebo dostávají chronickou systémovou léčbu steroidy (> 10 mg ekvivalent prednisonu/den) nebo jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před zařazením do studie;
Předchozí diagnóza rakoviny do 5 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Účastníci jsou prospektivně přiřazeni k zásahu sestávajícímu z biopsie nádoru.
|
Analýza proteogenomických profilů za účelem nalezení jednotlivých platinou indukovaných modifikací na nádorové tkáni HGSOC podle skóre chemoterapie (CRS).
Bude provedeno celogenomové sekvenování (WGS), transkriptomické (RNAseq) a proteomické analýzy na vzorcích tkáně OC před a po standardní chemoterapii na bázi platiny, které budou korelovány s klinickými proměnnými.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KORELACE DAT
Časové okno: 12 měsíců
|
Korelovat longitudinální protegenomická data se skóre odpovědi na chemoterapii (CRS)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Karcinom
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 5288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .