ANÁLISIS DE FIRMAS PROTEOGÉNÓMICAS EN CÁNCER DE OVARIO (PROGENITOR)
28 de febrero de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
ANÁLISIS DE FIRMAS PROTEOGÉNÓMICAS EN CÁNCER DE OVARIO: MODIFICACIÓN LONGITUDINAL EN TEJIDO TUMORAL ANTES Y DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE BASADA EN PLATINO
Análisis proteogenómico para detectar modificaciones individuales inducidas por platino en el tejido tumoral de HGSC según la puntuación de respuesta a la quimioterapia (CRS), utilizando un enfoque combinado de plataforma basada en espectrometría de masas de cromatografía líquida de alta resolución (HR-LC-MS/MS y métodos inmunométricos avanzados en illumine plataforma); Se utilizarán múltiples algoritmos de aprendizaje automático supervisados para descubrir firmas proteogenómicas y procesos biológicos asociados con la modificación con platino durante el tratamiento de quimioterapia neoadyuvante.
Estos resultados contribuyen a la medicina de precisión mediante la construcción de un perfil proteogenómico preciso del cáncer de ovario, con el fin de comprender mejor los mecanismos subyacentes de las diferentes respuestas a la quimioterapia entre las pacientes afectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de ovario epitelial avanzado en estadio III A o superior de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) recién diagnosticado dirigido a quimioterapia neoadyuvante (NACT) y cirugía de reducción de intervalo (IDS);
Disponibilidad de tejido fresco congelado y tejido FFPE tanto de laparoscopia exploratoria (línea de base) como de IDS;
Edad entre 18 y 80 años;
Esperanza de vida estimada de al menos 4 semanas;
Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
Histología no serosa en sección congelada;
Pacientes con un diagnóstico de inmunodeficiencia o que estén recibiendo terapia crónica con esteroides sistémicos (> 10 mg equivalentes de prednisona/día) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la inscripción;
Diagnóstico previo de cáncer dentro de los 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Los participantes son asignados prospectivamente a una intervención que consiste en una biopsia tumoral.
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Analizar los perfiles proteogenómicos para encontrar modificaciones inducidas por platino individuales en el tejido tumoral de HGSOC según la puntuación de respuesta a la quimioterapia (CRS).
Se llevarán a cabo análisis de secuenciación del genoma completo (WGS), transcriptómicos (RNAseq) y proteómicos en muestras de tejido OC antes y después de una quimioterapia estándar basada en platino y se correlacionarán con variables clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CORRELACIÓN DE DATOS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para correlacionar los datos protenómicos longitudinales con la puntuación de respuesta a la quimioterapia (CRS)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
17 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Carcinoma
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 5288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .