Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROTEOGENOMISK SIGNATUR ANALYS I OVARIACANCER (PROGENITOR)

28 februari 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROTEOGENOMISK SIGNATURANALYS I OVARIACANCER: LONGITUDINAL MODIFIKATION PÅ TUMÖRVÄVNAD FÖRE OCH EFTER PLATINUMBASERAD NEOADJUVANT KEMOTERAPI

Proteogenomisk analys för att detektera individuella platina-inducerade modifieringar på tumörvävnad av HGSC enligt kemoterapiresponspoäng (CRS), med en kombinerad metod av högupplöst vätskekromatografi-masspektrometribaserad plattform (HR-LC-MS/MS och avancerade immunometriska metoder på illumine) plattform); Flera övervakade maskininlärningsalgoritmer kommer att användas för att upptäcka proteogenomiska signaturer och biologiska processer associerade med platinamodifiering under neoadjuvant kemoterapibehandling. Dessa resultat bidrar till precisionsmedicin genom att bygga en korrekt proteogenomisk profil av äggstockscancer, för att bättre förstå de underliggande mekanismerna för olika kemoterapisvar bland drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nydiagnostiserad avancerad internationell federation för gynekologi och obstetrik (FIGO) stadium III A eller högre epitelial äggstockscancer riktad till neoadjuvant kemoterapi (NACT) och interval debulking operation (IDS);

Tillgänglighet av nyfryst vävnad och FFPE-vävnad från både explorativ laparoskopi (baslinje) och IDS;

Ålder mellan 18 och 80 år;

Beräknad förväntad livslängd på minst 4 veckor;

Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Icke-serös histologi vid fryst snitt;

Patienter med diagnosen immunbrist eller som får kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ekvivalent prednison/dagligen) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före inskrivningen;

Tidigare diagnos av cancer inom 5 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventions-
Deltagarna tilldelas prospektivt en intervention som består av en tumörbiopsi.
Procedur: Tumör och blodprov
Analysera proteogenomiska profiler för att hitta individuella platina-inducerade modifieringar på tumörvävnad av HGSOC enligt kemoterapiresponspoäng (CRS). Helgenomsekvensering (WGS), transkriptomiska (RNAseq) och proteomiska analyser på OC-vävnadsprover före och efter en standard platinabaserad kemoterapi kommer att utföras och korreleras till kliniska variabler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DATAKORRELATION
Tidsram: 12 månader
Att korrelera longitudinella protegenomiska data med kemoterapiresponspoäng (CRS)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

17 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5288

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera