Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROTEOGENOMISKE SIGNATURANALYSE I OVARIACANCER (PROGENITOR)

28. februar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROTEOGENOMISKE SIGNATER ANALYSE I OVARIECANCER: LANGGITUDINAL MODIFIKATION PÅ TUMORVÆV FØR OG EFTER PLATINUMBASERET NEOADJUVANT KEMOTERAPI

Proteogenomisk analyse for at detektere individuelle platin-inducerede modifikationer på tumorvæv af HGSC i henhold til kemoterapi respons score (CRS), ved brug af en kombineret tilgang af høj opløsning væskekromatografi massespektrometri baseret platform (HR-LC-MS/MS og avancerede immunometriske metoder på illumine) platform); flere overvågede maskinlæringsalgoritmer vil blive brugt til at opdage proteogenomiske signaturer og biologiske processer forbundet med platinmodifikation under den neoadjuverende kemoterapibehandling. Disse resultater bidrager til præcisionsmedicin ved at opbygge en nøjagtig proteogenomisk profil af ovariecancer for bedre at forstå de underliggende mekanismer for forskellige kemoterapiresponser blandt berørte patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nydiagnosticeret avanceret International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III A eller større epitelial ovariecancer rettet mod neoadjuverende kemoterapi (NACT) og interval debulking kirurgi (IDS);

Tilgængelighed af friskfrosset væv og FFPE-væv fra både eksplorativ laparoskopi (baseline) og IDS;

Alder mellem 18 og 80 år;

Estimeret forventet levetid på mindst 4 uger;

Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ikke-serøs histologi ved frosset snit;

Patienter med en diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ækvivalent prednison/dagligt) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før indskrivningen;

Tidligere diagnosticering af kræft inden for 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Deltagerne tildeles prospektivt til en intervention bestående af en tumorbiopsi.
Procedure: Tumor og blodprøve
Analyse af proteogenomiske profiler for at finde individuelle platin-inducerede modifikationer på tumorvæv af HGSOC i henhold til kemoterapi respons score (CRS). Helgenomsekventering (WGS), transkriptomiske (RNAseq) og proteomiske analyser på OC-vævsprøver før og efter en standard platinbaseret kemoterapi vil blive udført og korreleret til kliniske variabler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DATAKORRELATION
Tidsramme: 12 måneder
At korrelere longitudinelle protegenomiske data til kemoterapi-responsscore (CRS)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

17. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Tumor og blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner