Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PROTEOGENOMIKUS SZIGNÁCIÓK ELEMZÉSE OVARIAKARÁKBAN (PROGENITOR)

2025. február 28. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROTEOGENOMIKAI SZIGNÁCIÓK ELEMZÉSE A petefészekrákban: A DAGORSZÖVET HOSSZÚ MÓDOSÍTÁSA PLATINA ALAPÚ NEOADJUVÁNS KEMOTERÁPIA ELŐTT ÉS UTÁN

Proteogenomikai analízis a HGSC tumorszövetén a platina által kiváltott egyedi módosulások kimutatására a kemoterápiás válasz pontszám (CRS) alapján, a nagyfelbontású folyadékkromatográfiás tömegspektrometrián alapuló platform kombinált megközelítésével (HR-LC-MS/MS és fejlett immunometriai módszerek illuminán) felület); A neoadjuváns kemoterápiás kezelés során több felügyelt gépi tanulási algoritmust használnak a platinamódosítással kapcsolatos proteogenomikus aláírások és biológiai folyamatok felfedezésére. Ezek az eredmények a petefészekrák pontos proteogenomikus profiljának felépítésével járulnak hozzá a precíziós gyógyászathoz, hogy jobban megértsék az érintett betegek különböző kemoterápiás válaszainak mögöttes mechanizmusait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Újonnan diagnosztizált, előrehaladott Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) III.A vagy magasabb stádiumú epiteliális petefészekrák neoadjuváns kemoterápiával (NACT) és intervallum-kiegyenlítő műtéttel (IDS);

Frissen fagyasztott szövetek és FFPE szövetek elérhetősége mind a feltáró laparoszkópiából (alapvonal), mind az IDS-ből;

18 és 80 év közötti életkor;

A várható élettartam legalább 4 hét;

Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Nem savós szövettan a fagyasztott metszetnél;

Azok a betegek, akiknél immunhiányos diagnózist diagnosztizáltak, vagy akik krónikus szisztémás szteroid terápiában részesülnek (> 10 mg ekvivalens prednizon/nap) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben a felvételt megelőző 7 napon belül;

A rák korábbi diagnózisa 5 éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
A résztvevőket prospektív módon rendelik egy daganat biopsziából álló beavatkozáshoz.
Eljárás: Daganat és vérminta
Proteogenomikus profilok elemzése annak érdekében, hogy megtaláljuk a HGSOC tumorszövetén a platina által kiváltott egyedi módosulásokat a kemoterápiás válasz pontszám (CRS) szerint. A standard platina alapú kemoterápia előtt és után OC szövetmintákon teljes genom szekvenálást (WGS), transzkriptomikus (RNAseq) és proteomikai analízist végeznek, és ezeket korrelálják a klinikai változókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADATKEZELÉS
Időkeret: 12 hónap
A longitudinális protegenomikai adatok és a kemoterápiás válasz pontszám (CRS) korrelációja
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5288

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel