Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROTEOGENOMISKE SIGNATURANALYSE I OVARIACANCER (PROGENITOR)

28. februar 2025 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PROTEOGENOMISKE SIGNATUR-ANALYSE I OVARIAKREFT: LENGDEMODISKAP PÅ TUMORVEV FØR OG ETTER PLATINUM-BASERT NEOADJUVANT KJEMOTERAPI

Proteogenomisk analyse for å oppdage individuelle platina-induserte modifikasjoner på tumorvev av HGSC i henhold til kjemoterapi respons score (CRS), ved bruk av en kombinert tilnærming av høyoppløselig væskekromatografi massespektrometri-basert plattform (HR-LC-MS/MS og avanserte immunometriske metoder på illumine) plattform); flere overvåket maskinlæringsalgoritmer vil bli brukt for å oppdage proteogenomiske signaturer og biologiske prosesser assosiert med platinamodifikasjon under neoadjuvant kjemoterapibehandling. Disse resultatene bidrar til presisjonsmedisin ved å bygge en nøyaktig proteogenomisk profil av eggstokkreft, for bedre å forstå de underliggende mekanismene til forskjellige kjemoterapiresponser blant berørte pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nydiagnostisert avansert International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III A eller høyere epitelial eggstokkreft rettet mot neoadjuvant kjemoterapi (NACT) og interval debulking surgery (IDS);

Tilgjengelighet av nyfryst vev og FFPE-vev fra både utforskende laparoskopi (baseline) og IDS;

Alder mellom 18 og 80 år;

Estimert forventet levetid på minst 4 uker;

Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ikke-serøs histologi ved frossen seksjon;

Pasienter med diagnosen immunsvikt eller som mottar kronisk systemisk steroidbehandling (> 10 mg ekvivalent prednison/daglig) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før registreringen;

Tidligere diagnose av kreft innen 5 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Deltakerne blir prospektivt tildelt et inngrep som består av en tumorbiopsi.
Fremgangsmåte: Tumor og blodprøve
Analysere proteogenomiske profiler for å finne individuelle platina-induserte modifikasjoner på tumorvev av HGSOC i henhold til kjemoterapi-responsscore (CRS). Helgenomsekvensering (WGS), transkriptomiske (RNAseq) og proteomiske analyser på OC-vevsprøver før og etter en standard platinabasert kjemoterapi vil bli utført og korrelert til kliniske variabler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DATAKORRELASJON
Tidsramme: 12 måneder
For å korrelere longitudinelle protegenomiske data til kjemoterapiresponsscore (CRS)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

17. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5288

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere