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난소암의 단백질 특성 분석 (PROGENITOR)

2025년 2월 28일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

난소암의 단백질 특성 분석: 백금 기반 NEOADJUVANT 화학 요법 전후의 종양 조직에 대한 종단 변형

고분해능 액체 크로마토그래피 질량분석법 기반 플랫폼(HR-LC-MS/MS 및 조명에 대한 고급 면역 측정 방법의 결합된 접근 방식을 사용하여 화학 요법 반응 점수(CRS)에 따라 HGSC의 종양 조직에서 개별 백금 유도 변형을 검출하기 위한 단백질 유전체학 분석 플랫폼); 신보강 화학요법 치료 중 백금 변형과 관련된 단백질 유전학적 특징 및 생물학적 과정을 발견하기 위해 다중 지도 기계 학습 알고리즘이 사용될 것입니다. 이러한 결과는 영향을 받는 환자들 사이에서 다양한 화학 요법 반응의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 난소암의 정확한 단백질 유전학적 프로파일을 구축함으로써 정밀 의학에 기여합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

새로 진단된 진행성 국제 산부인과 연맹(FIGO) 단계 III A 이상의 상피성 난소암은 신보강 화학요법(NACT) 및 간격 축소 수술(IDS)을 대상으로 합니다.

탐색적 복강경 검사(기준선) 및 IDS 모두에서 신선하게 냉동된 조직 및 FFPE 조직의 가용성;

18세에서 80세 사이의 연령;

최소 4주 예상 수명;

서명된 동의서

제외 기준:

동결 절편의 비장액성 조직학;

등록 전 7일 이내에 면역결핍 진단을 받았거나 만성 전신 스테로이드 요법(> 10 mg 등가 프레드니손/매일) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 환자;

5년 이내의 이전 암 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 적
참가자는 종양 생검으로 구성된 중재에 전향 적으로 배정됩니다.
절차: 종양 및 혈액 샘플
화학 요법 반응 점수(CRS)에 따라 HGSOC의 종양 조직에서 개별 백금 유도 변형을 찾기 위해 단백질 유전학 프로파일을 분석합니다. 표준 백금 기반 화학 요법 전후의 OC 조직 샘플에 대한 전체 게놈 시퀀싱(WGS), 전사체(RNAseq) 및 프로테오믹스 분석이 수행되고 임상 변수와 연관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 상관관계
기간: 12 개월
화학 요법 반응 점수(CRS)에 종단 단백질 유전학 데이터를 연관시키기 위해
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 17일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5288

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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