Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АНАЛИЗ ПРОТЕОГЕНОМНЫХ ПРИЗНАКОВ ПРИ РАКЕ ЯИЧНИКОВ (PROGENITOR)

28 февраля 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

АНАЛИЗ ПРОТЕОГЕНОМНЫХ ПРИЗНАКОВ ПРИ РАКЕ ЯИЧНИКОВ: ПРОДОЛЬНАЯ МОДИФИКАЦИЯ ОПУХОЛЕВОЙ ТКАНИ ДО И ПОСЛЕ НЕОАДЬЮВАНТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ ПЛАТИНЫ

Протеогеномный анализ для выявления индивидуальных модификаций, вызванных платиной, в опухолевой ткани HGSC в соответствии с оценкой ответа на химиотерапию (CRS) с использованием комбинированного подхода на основе платформы жидкостной хроматографии высокого разрешения, основанной на масс-спектрометрии (HR-LC-MS/MS и передовых иммунометрических методов на illumine). Платформа); несколько контролируемых алгоритмов машинного обучения будут использоваться для обнаружения протеогеномных сигнатур и биологических процессов, связанных с модификацией платины во время неоадъювантного химиотерапевтического лечения. Эти результаты вносят вклад в прецизионную медицину, создавая точный протеогеномный профиль рака яичников, чтобы лучше понять основные механизмы различной реакции на химиотерапию у пострадавших пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Недавно диагностированный распространенный эпителиальный рак яичников стадии III A или выше по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO), которому была назначена неоадъювантная химиотерапия (NACT) и интервальная хирургия уменьшения объема (IDS);

Наличие свежезамороженной ткани и ткани FFPE как при диагностической лапароскопии (базовый уровень), так и при IDS;

Возраст от 18 до 80 лет;

Расчетная продолжительность жизни не менее 4 недель;

Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Несерозная гистология на замороженном срезе;

Пациенты с диагнозом иммунодефицита или получающие постоянную системную стероидную терапию (> 10 мг эквивалента преднизолона/сутки) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до включения;

Предыдущий диагноз рака в течение 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная
Участники проспективно назначаются для вмешательства, состоящего из биопсии опухоли.
Процедура: Образец опухоли и крови
Анализ протеогеномных профилей с целью выявления индивидуальных модификаций, вызванных платиной, в опухолевой ткани HGSOC в соответствии с оценкой ответа на химиотерапию (CRS). Полногеномное секвенирование (WGS), транскриптомный (RNAseq) и протеомный анализ образцов тканей при РЯ до и после стандартной химиотерапии на основе платины будут проводиться и коррелироваться с клиническими переменными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОРРЕЛЯЦИЯ ДАННЫХ
Временное ограничение: 12 месяцев
Чтобы сопоставить продольные протегеномные данные с оценкой ответа на химиотерапию (CRS)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5288

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться