- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953883
АНАЛИЗ ПРОТЕОГЕНОМНЫХ ПРИЗНАКОВ ПРИ РАКЕ ЯИЧНИКОВ (PROGENITOR)
АНАЛИЗ ПРОТЕОГЕНОМНЫХ ПРИЗНАКОВ ПРИ РАКЕ ЯИЧНИКОВ: ПРОДОЛЬНАЯ МОДИФИКАЦИЯ ОПУХОЛЕВОЙ ТКАНИ ДО И ПОСЛЕ НЕОАДЬЮВАНТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ ПЛАТИНЫ
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Camilla Nero, PHD
- Номер телефона: 0630158667
- Электронная почта: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Недавно диагностированный распространенный эпителиальный рак яичников стадии III A или выше по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO), которому была назначена неоадъювантная химиотерапия (NACT) и интервальная хирургия уменьшения объема (IDS);
Наличие свежезамороженной ткани и ткани FFPE как при диагностической лапароскопии (базовый уровень), так и при IDS;
Возраст от 18 до 80 лет;
Расчетная продолжительность жизни не менее 4 недель;
Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
Несерозная гистология на замороженном срезе;
Пациенты с диагнозом иммунодефицита или получающие постоянную системную стероидную терапию (> 10 мг эквивалента преднизолона/сутки) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до включения;
Предыдущий диагноз рака в течение 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенционный
|
Анализ протеогеномных профилей с целью выявления индивидуальных модификаций, вызванных платиной, в опухолевой ткани HGSOC в соответствии с оценкой ответа на химиотерапию (CRS).
Полногеномное секвенирование (WGS), транскриптомный (RNAseq) и протеомный анализ образцов тканей при РЯ до и после стандартной химиотерапии на основе платины будут проводиться и коррелироваться с клиническими переменными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
КОРРЕЛЯЦИЯ ДАННЫХ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы сопоставить продольные протегеномные данные с оценкой ответа на химиотерапию (CRS)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- 5288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .