Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROTEOGENOMISCHE HANDTEKENINGENANALYSE BIJ Eierstokkanker (PROGENITOR)

28 februari 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ANALYSE VAN PROTEOGENE HANDTEKENINGEN BIJ Eierstokkanker: LONGITUDINALE MODIFICATIE OP TUMORWEEFSEL VOOR EN NA OP PLATINUM GEBASEERDE NEOADJUVANTE CHEMOTHERAPIE

Proteogenomische analyse om individuele platina-geïnduceerde modificaties op tumorweefsel van HGSC te detecteren volgens chemotherapieresponsscore (CRS), met behulp van een gecombineerde benadering van op hoge resolutie vloeistofchromatografie massaspectrometrie gebaseerd platform (HR-LC-MS/MS en geavanceerde immunometrische methoden op illumine platform); meerdere gesuperviseerde machine learning-algoritmen zullen worden gebruikt om proteogenomische kenmerken en biologische processen te ontdekken die verband houden met platinamodificatie tijdens de neoadjuvante chemotherapiebehandeling. Deze resultaten dragen bij aan precisiegeneeskunde door een nauwkeurig proteogenomisch profiel van eierstokkanker op te bouwen, om de onderliggende mechanismen van verschillende chemotherapierespons bij getroffen patiënten beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nieuw gediagnosticeerde gevorderde International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III A of groter epitheliaal ovariumcarcinoom gericht op neoadjuvante chemotherapie (NACT) en interval debulking chirurgie (IDS);

Beschikbaarheid van vers ingevroren weefsel en FFPE-weefsel van zowel exploratieve laparoscopie (baseline) als IDS;

Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar;

Geschatte levensverwachting van minimaal 4 weken;

Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Niet-sereuze histologie bij vriescoupe;

Patiënten met een diagnose van immunodeficiëntie of die chronische systemische steroïdtherapie krijgen (> 10 mg equivalent prednison/dagelijks) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving;

Eerdere diagnose van kanker binnen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventioneel
Deelnemers worden prospectief toegewezen aan een interventie bestaande uit een tumorbiopsie.
Procedure: Tumor en bloedmonster
Analyse van proteogenomische profielen om individuele platina-geïnduceerde modificaties op tumorweefsel van HGSOC te vinden volgens de chemotherapie-responsscore (CRS). Gehele genoomsequencing (WGS), transcriptomische (RNAseq) en proteomische analyses op OC-weefselmonsters voor en na een standaard op platina gebaseerde chemotherapie zullen worden uitgevoerd en gecorreleerd met klinische variabelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GEGEVENS CORRELATIE
Tijdsspanne: 12 maanden
Om longitudinale protegenomische gegevens te correleren met chemotherapieresponsscore (CRS)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

17 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5288

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren