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ANALISI DELLE FIRME PROTEOGENOMICHE NEL CANCRO OVARICO (PROGENITOR)

28 febbraio 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ANALISI DELLE FIRME PROTEOGENOMICHE NEL CANCRO OVARICO: MODIFICA LONGITUDINALE SUL TESSUTO TUMORALE PRIMA E DOPO LA CHEMIOTERAPIA NEOADIUVANTE A BASE DI PLATINO

Analisi proteogenomica per rilevare le modifiche individuali indotte dal platino sul tessuto tumorale di HGSC in base al punteggio di risposta alla chemioterapia (CRS), utilizzando un approccio combinato di piattaforma basata sulla spettrometria di massa con cromatografia liquida ad alta risoluzione (HR-LC-MS/MS e metodi immunometrici avanzati su illumine piattaforma); verranno utilizzati più algoritmi di apprendimento automatico supervisionato per scoprire firme proteogenomiche e processi biologici associati alla modifica del platino durante il trattamento chemioterapico neoadiuvante. Questi risultati contribuiscono alla medicina di precisione costruendo un accurato profilo proteogenomico del carcinoma ovarico, al fine di comprendere meglio i meccanismi alla base della diversa risposta alla chemioterapia tra i pazienti affetti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma ovarico epiteliale avanzato di stadio III A o superiore della Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO) di nuova diagnosi indirizzato alla chemioterapia neoadiuvante (NACT) e alla chirurgia di debulking a intervalli (IDS);

Disponibilità di tessuto appena congelato e tessuto FFPE sia dalla laparoscopia esplorativa (basale) che dall'IDS;

Età compresa tra i 18 e gli 80 anni;

Aspettativa di vita stimata di almeno 4 settimane;

Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Istologia non sierosa alla sezione congelata;

- Pazienti con diagnosi di immunodeficienza o che stanno ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (> 10 mg di prednisone equivalente/al giorno) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima dell'arruolamento;

Precedente diagnosi di cancro entro 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
I partecipanti sono prospetticamente assegnati a un intervento costituito da una biopsia tumorale.
Procedura: Tumore e campione di sangue
Analisi dei profili proteogenomici al fine di trovare modifiche individuali indotte dal platino sul tessuto tumorale di HGSOC in base al punteggio di risposta alla chemioterapia (CRS). Verranno eseguite analisi di sequenziamento dell'intero genoma (WGS), trascrittomica (RNAseq) e proteomica su campioni di tessuto OC prima e dopo una chemioterapia standard a base di platino e correlata alle variabili cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CORRELAZIONE DEI DATI
Lasso di tempo: 12 mesi
Per correlare i dati protegenomici longitudinali al punteggio di risposta alla chemioterapia (CRS)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5288

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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