- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05953883
PROTEOGENOMISTEN ALLEKIRJOITUSTEN ANALYYSI MUNASARUSSÖVÄSSÄ (PROGENITOR)
PROTEOGENOMISTEN ALLEKIRJOITUKSEN ANALYYSI MUNASORIÖSÖÖVÄ: PITKÄÄN MUUTOKSET TUOKIKUDOSSA ENNEN PLATINAPOHJAISTA NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIAA JA JÄLKEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt kansainvälinen gynekologian ja synnytyslääketieteen liiton (FIGO) vaihe III A tai sitä korkeampi epiteelin munasarjasyöpä, joka on suunnattu neoadjuvanttikemoterapiaan (NACT) ja intervallileikkaukseen (IDS);
Tuoreen pakastetun kudoksen ja FFPE-kudoksen saatavuus sekä tutkimuslaparoskopiassa (perustaso) että IDS:ssä;
Ikä 18-80 vuotta;
Arvioitu elinajanodote vähintään 4 viikkoa;
Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei-seroosi histologia jäädytetyssä osassa;
Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunivajavuus tai jotka saavat kroonista systeemistä steroidihoitoa (> 10 mg ekvivalenttia prednisonia/vrk) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 vuorokauden sisällä ennen ilmoittautumista;
Aiempi syöpädiagnoosi 5 vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-
Osallistujat on osoitettu tulevaisuuden interventioon, joka koostuu kasvaimen biopsiasta.
|
Proteogenomisten profiilien analysointi yksilöllisten platinan aiheuttamien modifikaatioiden löytämiseksi HGSOC:n kasvainkudoksesta kemoterapiavastepisteiden (CRS) mukaan.
Koko genomin sekvensointi (WGS), transkriptominen (RNAseq) ja proteomiikkaanalyysit OC-kudosnäytteistä ennen ja jälkeen standardi platinapohjaisen kemoterapian suoritetaan ja korreloidaan kliinisten muuttujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIETOJEN KORRELAATIO
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pitkittäisten protegenomien tietojen korreloiminen kemoterapiavastepisteisiin (CRS)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .