Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ANALIZA SYGNATUR PROTEOGENOMOWYCH W RAKU JAJNIKA (PROGENITOR)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ANALIZA SYGNAŁÓW PROTEOGENOMOWYCH W RAKU JAJNIKA: WZDŁUŻNA MODYFIKACJA TKANKI NOWOTWOROWEJ PRZED I PO NEOADJUWANTOWEJ CHEMIOTERAPII NA BAZIE PLATYNY

Analiza proteogenomiczna w celu wykrycia indywidualnych modyfikacji indukowanych platyną w tkance nowotworowej HGSC zgodnie z oceną odpowiedzi na chemioterapię (CRS), przy użyciu połączonego podejścia wysokorozdzielczej chromatografii cieczowej platformy opartej na spektrometrii masowej (HR-LC-MS/MS i zaawansowane metody immunometryczne na oświetleniu platforma); wiele nadzorowanych algorytmów uczenia maszynowego zostanie wykorzystanych do odkrycia sygnatur proteogenomicznych i procesów biologicznych związanych z modyfikacją platyny podczas chemioterapii neoadiuwantowej. Wyniki te wnoszą wkład w medycynę precyzyjną, budując dokładny profil proteogenomiczny raka jajnika, aby lepiej zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw różnych odpowiedzi na chemioterapię wśród dotkniętych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nowo zdiagnozowany zaawansowany nabłonkowy rak jajnika w stadium III A lub wyższym Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO) skierowany do chemioterapii neoadiuwantowej (NACT) i chirurgii interwałowej (IDS);

Dostępność świeżo zamrożonej tkanki i tkanki FFPE zarówno z laparoskopii zwiadowczej (linia podstawowa), jak i IDS;

Wiek od 18 do 80 lat;

Szacunkowa długość życia co najmniej 4 tygodnie;

Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Histologia niesurowicza w sekcji zamrożonej;

Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności lub otrzymujący przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidową (> 10 mg ekwiwalentu prednizonu/dobę) lub jakąkolwiek inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed włączeniem;

Wcześniejsza diagnoza raka w ciągu 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
Procedura: Próbka guza i krwi
Analiza profili proteogenomicznych w celu znalezienia indywidualnych modyfikacji indukowanych platyną w tkance nowotworowej HGSOC zgodnie z oceną odpowiedzi na chemioterapię (CRS). Sekwencjonowanie całego genomu (WGS), analizy transkryptomiczne (RNAseq) i proteomiczne próbek tkanek OC przed i po standardowej chemioterapii opartej na platynie zostaną przeprowadzone i skorelowane ze zmiennymi klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KORELACJA DANYCH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby skorelować podłużne dane protegenomiczne z oceną odpowiedzi na chemioterapię (CRS)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5288

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj