- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05953883
ANALYSE DES SIGNATURES PROTÉOGÉNOMIQUES DANS LE CANCER DE L'OVAIRE (PROGENITOR)
ANALYSE DES SIGNATURES PROTÉOGÉNOMIQUES DANS LE CANCER DE L'OVAIRE : MODIFICATION LONGITUDINALE SUR LE TISSU TUMORAL AVANT ET APRÈS LA CHIMIOTHÉRAPIE NÉOADJUVANTE À BASE DE PLATINE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Camilla Nero, PHD
- Numéro de téléphone: 0630158667
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Cancer épithélial de l'ovaire avancé nouvellement diagnostiqué de stade III A ou supérieur de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) adressé à la chimiothérapie néoadjuvante (NACT) et à la chirurgie de réduction volumique à intervalles (IDS) ;
Disponibilité de tissus fraîchement congelés et de tissus FFPE provenant à la fois de la laparoscopie exploratoire (ligne de base) et de l'IDS ;
Âge compris entre 18 et 80 ans ;
Espérance de vie estimée à au moins 4 semaines ;
Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
Histologie non séreuse sur coupe congelée ;
- Patients ayant un diagnostic d'immunodéficience ou recevant une corticothérapie systémique chronique (> 10 mg équivalent prednisone/jour) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'inscription ;
Diagnostic antérieur de cancer dans les 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Interventionnel
|
Analyser les profils protéogénomiques afin de trouver des modifications individuelles induites par le platine sur le tissu tumoral de HGSOC selon le score de réponse à la chimiothérapie (CRS).
Des analyses de séquençage du génome entier (WGS), de transcriptomique (RNAseq) et de protéomique sur des échantillons de tissus OC avant et après une chimiothérapie standard à base de platine seront effectuées et corrélées aux variables cliniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CORRÉLATION DES DONNÉES
Délai: 12 mois
|
Corréler les données protégénomiques longitudinales au score de réponse à la chimiothérapie (CRS)
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 5288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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