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ANALYSE DES SIGNATURES PROTÉOGÉNOMIQUES DANS LE CANCER DE L'OVAIRE (PROGENITOR)

28 février 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ANALYSE DES SIGNATURES PROTÉOGÉNOMIQUES DANS LE CANCER DE L'OVAIRE : MODIFICATION LONGITUDINALE SUR LE TISSU TUMORAL AVANT ET APRÈS LA CHIMIOTHÉRAPIE NÉOADJUVANTE À BASE DE PLATINE

Analyse protéogénomique pour détecter les modifications individuelles induites par le platine sur le tissu tumoral de HGSC selon le score de réponse à la chimiothérapie (CRS), en utilisant une approche combinée de la plate-forme basée sur la spectrométrie de masse par chromatographie liquide à haute résolution (HR-LC-MS/MS et méthodes immunométriques avancées sur illumine plateforme); plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique supervisés seront utilisés pour découvrir les signatures protéogénomiques et les processus biologiques associés à la modification du platine au cours du traitement de chimiothérapie néoadjuvante. Ces résultats contribuent à la médecine de précision en établissant un profil protéogénomique précis du cancer de l'ovaire, afin de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents des différentes réponses à la chimiothérapie chez les patientes touchées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cancer épithélial de l'ovaire avancé nouvellement diagnostiqué de stade III A ou supérieur de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) adressé à la chimiothérapie néoadjuvante (NACT) et à la chirurgie de réduction volumique à intervalles (IDS) ;

Disponibilité de tissus fraîchement congelés et de tissus FFPE provenant à la fois de la laparoscopie exploratoire (ligne de base) et de l'IDS ;

Âge compris entre 18 et 80 ans ;

Espérance de vie estimée à au moins 4 semaines ;

Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Histologie non séreuse sur coupe congelée ;

- Patients ayant un diagnostic d'immunodéficience ou recevant une corticothérapie systémique chronique (> 10 mg équivalent prednisone/jour) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'inscription ;

Diagnostic antérieur de cancer dans les 5 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Les participants sont affectés de manière prospective à une intervention composée d'une biopsie tumorale.
Procédure: Tumeur et échantillon de sang
Analyser les profils protéogénomiques afin de trouver des modifications individuelles induites par le platine sur le tissu tumoral de HGSOC selon le score de réponse à la chimiothérapie (CRS). Des analyses de séquençage du génome entier (WGS), de transcriptomique (RNAseq) et de protéomique sur des échantillons de tissus OC avant et après une chimiothérapie standard à base de platine seront effectuées et corrélées aux variables cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CORRÉLATION DES DONNÉES
Délai: 12 mois
Corréler les données protégénomiques longitudinales au score de réponse à la chimiothérapie (CRS)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5288

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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