评估 AZD5055 在日本和中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究。

纳入标准：

• 仅适用于中文科目：

  1. 参与者出生于大中华地区，包括香港、澳门和台湾。
  2. 经采访确认，参与者有2名中国亲生父母和4名中国祖父母。
  3. 筛选期间，参与者在大中华区以外居住的时间不超过 10 年。

• 仅适用于日语科目：

  1. 参与者出生于日本。
  2. 采访证实，参与者有 2 位日本亲生父母和 4 位日本祖父母。
  3. 筛选期间参与者在日本境外居住的时间不超过 10 年。
• 女性在筛查访视时的妊娠测试结果必须为阴性，不得处于哺乳期，并且必须具有非生育能力。
• 男性一定要坚持避孕方法。
• 体重指数介于 18 至 30 kg/m2（含）之间。

排除标准：

• 任何临床上显着的疾病或病症的病史，这些疾病或病症可能使参与者因参与研究而面临风险，或影响结果或参与者参与研究的能力。
• 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病。
• 首次给予研究药物后 4 周内发生任何临床重要疾病、内科/外科手术或创伤。
• 任何异常的实验室值。
• 患有慢性感染（例如尿路感染）或感染风险较高的参与者。
• 过去 10 年内有癌症病史。
• 骨质疏松症、骨软化症、佩吉特骨病、甲状腺毒症、类风湿性关节炎、库欣病或病理性骨折病史。
• 筛选访视后 6 个月内有外伤性骨折史。

• 参加者将被排除在外，如果

  1. 绝经前女性、50 岁以下男性：Z 分数 ≤ -2.0。
  2. 对于 50 岁及以上的绝经后女性和男性：T 分数 ≤ -2.5。
• 临床化学、血液学或尿液分析结果中任何临床上重要的异常。
• 生命体征异常。
• 静息心电图 (ECG) 节律、传导或形态方面的任何临床重要异常，以及 12 导联心电图的任何临床重要异常。
• 严重过敏/超敏反应史或持续的临床重要过敏/超敏反应史，或对与 AZD5055 化学结构或类别相似的药物有超敏反应史。
• 在本研究中首次施用研究药物后 30 天内（或 5 个半衰期，以最长者为准）已接受另一种新化学实体（定义为尚未批准上市的化合物）。
• 体温> 37.7°C。
• 未经治疗的结核病或干扰素γ释放测定呈阳性结果。
• 血清乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒筛查呈阳性结果。
• 吉尔伯特综合症的历史。
• 肌肉疾病或横纹肌溶解病史。
• 筛选访视后 1 个月内捐献血浆或任何献血/失血超过 500 毫升。
• 在筛查时对滥用药物（不包括大麻）进行阳性筛查。
• 目前每周吸烟超过 20 支香烟/电子烟/烟斗的吸烟者。
• 使用具有酶诱导特性的药物。
• 在首次给予研究药物之前，在药物的 2 周或 5 个半衰期（以较长者为准）期间使用任何处方或非处方药物，包括抗酸剂、镇痛药（扑热息痛/对乙酰氨基酚除外）、草药、大剂量维生素（摄入推荐每日剂量的 20 至 600 倍）和矿物质。
• 摄入过多含咖啡因的饮料或食物。
• 由直接参与研究的阿斯利康或临床部门员工参与研究。
• 之前接受过 AZD5055 的参与者。
• 有轻微医疗不适且可能影响研究数据的参与者。
• 纯素食者或有医疗饮食限制的参与者。
• 无法与研究者可靠沟通的参与者。
• 弱势参与者。