RC48-ADC治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）有效性和安全性的临床研究

纳入标准：

• 1）经组织学证实的前列腺癌；
• 2) ≥18岁；
• 3) 经骨扫描和/或CT/MRI和/或PET-CT证实存在转移病灶；
• 4）ECOG评分0-2；
• 5）持续维持ADT治疗并维持睾酮水平≤50ng/dL；筛查前6个月内记录的前列腺癌进展情况；
• 6) 在进步之前，过去至少接受过一次 NHT；
• 7) HER2 IHC 1+、2+ 或 3+；
• 8）不能或拒绝多西紫杉醇化疗；
• 9) 自愿参加研究；
• 10）预计生存时间≥6个月；
• 11）主要脏器功能正常；

排除标准：

• 1）有前列腺癌以外的恶性肿瘤病史；
• 2）既往接受过异体干细胞或实质器官移植；
• 3) 既往或现患有先天性或后天性免疫缺陷疾病；
• 4) 患者有RC48或紫杉醇过敏史，或对嵌合或人源化抗体或融合蛋白过敏史，或对研究药物赋形剂过敏；
• 5）其他影响安全性评价的显着临床和实验室异常；
• 6）不愿或不能采取有效避孕措施者；
• 7) 活动性脑转移受试者；