Étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité du RC48-ADC dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC)

Critère d'intégration:

• 1) Cancer de la prostate confirmé par histologie ;
• 2) ≥ 18 ans ;
• 3) La présence de lésions métastatiques confirmées par scintigraphie osseuse et/ou CT/IRM et/ou PET-CT ;
• 4) score ECOG 0-2 ;
• 5) Maintenir en continu le traitement ADT et maintenir les niveaux de testostérone ≤ 50 ng/dL ; La progression du cancer de la prostate enregistrée dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• 6) Avoir reçu au moins un NHT dans le passé avant de progresser ;
• 7) HER2 IHC 1+, 2+ ou 3+ ;
• 8) Incapacité ou refus de la chimiothérapie au docétaxel ;
• 9) Rejoindre volontairement l'étude ;
• 10) Durée de survie attendue ≥ 6 mois ;
• 11) Fonction normale des principaux organes ;

Critère d'exclusion:

• 1) Avoir des antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer de la prostate ;
• 2) ayant déjà reçu une allogreffe de cellules souches ou d'organes parenchymateux ;
• 3) Souffrant auparavant ou actuellement de maladies d'immunodéficience congénitale ou acquise ;
• 4) Le patient a des antécédents d'allergie au RC48 ou au paclitaxel, ou des antécédents d'hypersensibilité aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion, ou une allergie aux excipients du médicament à l'étude ;
• 5) Autres anomalies cliniques et de laboratoire importantes qui affectent l'évaluation de la sécurité ;
• 6) Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre des mesures contraceptives efficaces ;
• 7) Sujets présentant des métastases cérébrales actives ;