女子手球运动员特定ACL损伤预防训练的效果
2023年7月13日 更新者：Niels Jensby Nedergaard、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
女子手球运动中前十字韧带（ACL）损伤率很高，特别是在青少年中。 因此，这项随机对照试验的主要目的是探讨为期 8 周的 ACL 损伤预防计划对女手球运动员侧切时内侧腘绳肌肌肉激活的影响。
次要目标是评估训练效果是否与年龄相关（青春期前：11-13 岁与成人：≥18 岁）。 与年龄相关的比较包括：
- 侧切时激活内侧腘绳肌；
- 高风险运动（例如切割和着陆任务）期间众所周知的生物力学 ACL 损伤风险因素；
- 受控膝盖运动期间的皮质和肌肉活动以及功能连接模式；
- 在涉及腿筋肌肉的简单任务中学习视觉运动技能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
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Copenhagen、丹麦、2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
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Hvidovre、丹麦、2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在丹麦参加 13 岁以下青年队（11-13 岁）年龄组的女手球运动员和参加丹麦 U19 精英队或成年队的成年（≥18 - 40 岁）女性手球运动员
- 拥有至少 1 年手球经验
- 完成电生理和生物力学测试的心理和身体技能
排除标准：
- 上述年龄组以外的女孩/妇女
- 之前接受过下肢手术（例如 ACL 重建、半月板损伤）
- 目前服用的药物包括抗抑郁药、抗焦虑药、抗惊厥药、抗精神病药、抗帕金森药、安眠药、兴奋剂和/或抗组胺药
- 神经学和/或精神病学诊断
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青春期前干预
11-13 岁的女手球运动员每周两次（2 x 15 分钟）在监督下完成 ACL 损伤预防计划，持续 8 周。
ACL损伤预防训练由三个部分组成，重点关注1）腿筋和髋部外旋力量； 2）内侧腘绳肌激活； 3）单腿落地技术训练，特别注重膝关节控制。
训练融入球员/球队的正常手球练习中。
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在 8 周的时间内每周进行两次监督 ACL 损伤预防训练（2 x 15 分钟）。
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其他：青春期前控制
11-13 岁的女手球运动员每周两次（2 x 15 分钟）在监督下完成肩部损伤预防计划，持续 8 周。
肩部损伤预防训练由三个部分组成，重点关注 1) 外肩袖力量； 2）肩胛骨稳定性； 3）核心力量和躯干旋转。
训练融入球员/球队的正常手球练习中。
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在 8 周的时间内每周进行两次监督肩部损伤预防训练（2 x 15 分钟）。
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实验性的：成人干预
成年（≥18 岁）女性手球运动员每周两次（2 x 15 分钟）在监督下完成 ACL 损伤预防计划，持续 8 周。
ACL损伤预防训练由三个部分组成，重点关注1）腿筋和髋部外旋力量； 2）内侧腘绳肌激活； 3）单腿落地技术训练，特别注重膝关节控制。
训练融入球员/球队的正常手球练习中。
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在 8 周的时间内每周进行两次监督 ACL 损伤预防训练（2 x 15 分钟）。
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其他：成人控制
成年（≥18 岁）女手球运动员每周两次（2 x 15 分钟）在监督下完成肩部损伤预防计划，持续 8 周。
肩部损伤预防训练由三个部分组成，重点关注 1) 外肩袖力量； 2）肩胛骨稳定性； 3）核心力量和躯干旋转。
训练融入球员/球队的正常手球练习中。
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在 8 周的时间内每周进行两次监督肩部损伤预防训练（2 x 15 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侧切过程中的神经肌肉适应
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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手球特定侧切过程中的半腱肌预活动 (sEMG)。
结果测量以 %MVC 表示。期间
侧切。
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等长力量的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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分别是等长腘绳肌和髋部外旋力量的峰值。
结果测量以力（牛顿）表示。
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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3D 髋关节和膝关节角度的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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用于侧切和单腿着陆的髋关节和膝关节运动学。
这包括初始接触时的关节动力学以及局部最大值和最小值。
结果以三维关节角度（度）表示
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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3D 髋关节和膝关节力矩的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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侧切和单腿着陆的髋关节和膝关节动力学。
结果以三维关节力矩 (M) 表示
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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腿筋和股四头肌预激活的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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侧切和单腿着陆期间腘绳肌（股二头肌）和股四头肌（股外侧肌和内侧肌）预激活 (sEMG)。
结果测量以 %MVC 表示。
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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视觉运动技能学习
大体时间：从基线更改为基线 +1 天，从基线更改为 8 周时完成训练。并在预防计划完成后保留 8 周。
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视觉运动技能练习期间和之后的运动表现、技能获取和保留与年龄相关的差异。
具体的结果衡量标准是实现目标的时间（每个目标的秒数）。
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从基线更改为基线 +1 天，从基线更改为 8 周时完成训练。并在预防计划完成后保留 8 周。
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肩部感觉运动稳定性的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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肩部传感器稳定性根据力平台数据测量为 CoP 长度 (mm)。
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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肩袖力量的变化
大体时间：8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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峰值等距内肩袖和外肩袖强度。
结果测量以力（牛顿）表示。
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8 周时从基线更改为训练完成。并在预防计划完成后保留 8 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤害监测
大体时间：每周一次，持续 16 周（从干预开始到 8 周保留期结束）
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将使用电子研究专用问卷每周收集伤害类型和数量。
如果受伤，球员将被要求完成有关受伤的详细问题。
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每周一次，持续 16 周（从干预开始到 8 周保留期结束）
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训练和比赛曝光
大体时间：每周一次，持续 16 周（从干预开始到 8 周保留期结束）
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将使用电子研究专用问卷每周收集训练和比赛时数
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每周一次，持续 16 周（从干预开始到 8 周保留期结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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