Effect van specifieke ACL-blessurepreventietraining bij vrouwelijke handbalspelers
13 juli 2023 bijgewerkt door: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Het aantal blessures aan de voorste kruisband (VKB) bij vrouwenhandbal is hoog, vooral onder adolescenten. Daarom is het primaire doel van deze gerandomiseerde controlestudie het onderzoeken van de effecten van een 8 weken durend ACL-blessurepreventieprogramma op spieractivatie van de mediale hamstrings tijdens sidecutting bij vrouwelijke handbalspelers.
Secundaire doelen zijn om te evalueren of trainingseffecten leeftijdsgebonden zijn (pre-adolescent: 11-13 jaar oud vs. volwassenen: ≥18 jaar oud). De leeftijdsgerelateerde vergelijkingen omvatten:
- Activering van de mediale hamstrings tijdens sidecutting;
- Bekende biomechanische VKB-letselrisicofactoren tijdens bewegingen met een hoog risico, zoals snij- en landingstaken;
- Corticale en musculaire activiteit en functionele connectiviteitspatronen tijdens gecontroleerde kniebewegingen;
- Visuomotorische vaardigheden leren tijdens een eenvoudige taak waarbij de hamstrings betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke handbalspelers spelend in jeugdteams uit de leeftijdsgroep onder 13 (11-13 jaar oud) en volwassen (≥18 - 40 jaar oud) vrouwen spelend voor elite u19 of senior teams in Denemarken
- Minimaal 1 jaar ervaring hebben met handballen
- Mentale en fysieke vaardigheden om de elektrofysiologische en biomechanische tests te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Meisjes/vrouwen buiten de hierboven genoemde leeftijdsgroepen
- Eerdere operaties aan de onderste ledematen (bijv. ACL-reconstructies, meniscuslaesies)
- Huidige inname van medicijnen waaronder antidepressiva, anxiolytica, anticonvulsiva, antipsychotica, antiparkinson, hypnotica, stimulerende middelen en/of antihistaminica
- Neurologische en/of psychiatrische diagnoses
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre-adolescent interventie
Vrouwelijke handballers van 11-13 jaar volgen gedurende 8 weken twee keer per week (2 x 15 minuten) een programma ter voorkoming van ACL-blessures onder toezicht.
De ACL-blessurepreventietraining bestaat uit drie trajecten gericht op 1) hamstring- en heupexorotatiekracht; 2) activatie van de mediale hamstring; 3) Landingstechniektraining op één been met speciale aandacht voor kniecontrole.
De training is geïntegreerd in de normale handbaltraining van de spelers/ploeg.
|
Gesuperviseerde VKB-blessurepreventietraining twee keer per week (2 x 15 minuten) gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Ander: Pre-adolescent controle
Vrouwelijke handballers van 11-13 jaar volgen gedurende 8 weken twee keer per week (2 x 15 minuten) een programma ter voorkoming van schouderblessures onder begeleiding.
De training ter voorkoming van schouderblessures bestaat uit drie trajecten gericht op 1) kracht van de externe rotator cuff; 2) scapula-stabiliteit; 3) kernkracht en romprotatie.
De training is geïntegreerd in de normale handbaltraining van de spelers/ploeg.
|
Gesuperviseerde training ter voorkoming van schouderblessures tweemaal per week (2 x 15 minuten) gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Experimenteel: Interventie voor volwassenen
Volwassen (≥18 jaar) vrouwelijke handballers volgen gedurende 8 weken twee keer per week (2 x 15 minuten) een programma ter voorkoming van VKB-blessures onder toezicht.
De ACL-blessurepreventietraining bestaat uit drie trajecten gericht op 1) hamstring- en heupexorotatiekracht; 2) activatie van de mediale hamstring; 3) Landingstechniektraining op één been met speciale aandacht voor kniecontrole.
De training is geïntegreerd in de normale handbaltraining van de spelers/ploeg.
|
Gesuperviseerde VKB-blessurepreventietraining twee keer per week (2 x 15 minuten) gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Ander: Controle voor volwassenen
Volwassen (≥18 jaar) vrouwelijke handballers volgden gedurende 8 weken twee keer per week (2 x 15 minuten) een programma ter preventie van schouderblessures onder toezicht.
De training ter voorkoming van schouderblessures bestaat uit drie trajecten gericht op 1) kracht van de externe rotator cuff; 2) scapula-stabiliteit; 3) kernkracht en romprotatie.
De training is geïntegreerd in de normale handbaltraining van de spelers/ploeg.
|
Gesuperviseerde training ter voorkoming van schouderblessures tweemaal per week (2 x 15 minuten) gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire aanpassingen tijdens sidecutting
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Semitendinosus spierpreactiviteit (sEMG) tijdens handbalspecifieke sidecutting.
Uitkomstmaat wordt uitgedrukt in %MVC.tijdens
zijsnijden.
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in isometrische sterkte
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Piek isometrische hamstring en heup externe rotatiekracht, respectievelijk.
Uitkomstmaat wordt uitgedrukt in kracht (Newton).
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Veranderingen in 3D heup- en kniegewrichtshoeken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Heup- en kniegewricht kinematisch voor sidecutting en landingen op één been.
Dit omvat gewrichtskinetiek bij het eerste contact en lokale maxima en minima.
Uitkomst wordt uitgedrukt in driedimensionale gewrichtshoeken (graden)
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Veranderingen in 3D heup- en kniegewrichtmomenten
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Heup- en kniegewrichtkinetiek voor sidecutting en landingen op één been.
Uitkomst wordt uitgedrukt in driedimensionale gewrichtsmomenten (M)
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Veranderingen in pre-activering van hamstrings en quadriceps
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Hamstring (biceps femoris) en quadriceps (vastus lateralis en medialis) pre-activering (sEMG) tijdens sidecutting en landingen op één been.
Uitkomstmaat wordt uitgedrukt in %MVC.
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Visuomotorische vaardigheden leren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar baseline +1 dag, verandering van baseline naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Leeftijdsgerelateerde verschillen in motorische prestaties, het verwerven en behouden van vaardigheden tijdens en na het oefenen van visuomotorische vaardigheden.
De specifieke uitkomstmaat is tijd op doel (seconden per doel).
|
Verandering van baseline naar baseline +1 dag, verandering van baseline naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Veranderingen in sensorimotorische stabiliteit van de schouder
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Sensorimotorische schouderstabiliteit gemeten als CoP-lengte (mm) van krachtplatformgegevens.
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
|
Veranderingen in de sterkte van de schouderrotatormanchet
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Piek isometrische interne en externe rotator cuff sterkte.
Uitkomstmaat wordt uitgedrukt in kracht (Newton).
|
Verandering van basislijn naar voltooide training na 8 weken. En retentie 8 weken nadat het preventieprogramma was voltooid.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessurebewaking
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken (vanaf de start van de interventie tot het einde van de bewaarperiode van 8 weken)
|
Type en aantal verwondingen worden wekelijks verzameld met behulp van een elektronische studiespecifieke vragenlijst.
Als de speler geblesseerd is, wordt hem gevraagd een gedetailleerde vragenlijst over de blessure in te vullen.
|
Wekelijks gedurende 16 weken (vanaf de start van de interventie tot het einde van de bewaarperiode van 8 weken)
|
|
Blootstelling aan trainingen en wedstrijden
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 16 weken (vanaf de start van de interventie tot het einde van de bewaarperiode van 8 weken)
|
Het aantal trainings- en wedstrijduren wordt wekelijks verzameld met behulp van een elektronische studiespecifieke vragenlijst
|
Wekelijks gedurende 16 weken (vanaf de start van de interventie tot het einde van de bewaarperiode van 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-21030337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .