Specifikus ACL sérülés-megelőzési tréning hatása női kézilabdázóknál
2023. július 13. frissítette: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Az anterior Cruciate Ligament (ACL) sérülések aránya női kézilabdában magas, különösen a serdülők körében. Ezért ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az elsődleges célja egy 8 hetes ACL sérülés-megelőzési program hatásainak feltárása a mediális combhajlító izmok izomaktiválására a kézilabdázók oldalvágása során.
A másodlagos cél annak értékelése, hogy az edzés hatásai az életkorral kapcsolatosak-e (serdülő előtti kor: 11-13 évesek vs. felnőttek: ≥18 évesek). Az életkorral kapcsolatos összehasonlítások a következők:
- Mediális combhajlító izmok aktivációja oldalvágás közben;
- Jól ismert biomechanikai ACL sérülés-kockázati tényezők nagy kockázatú mozgások során, mint például vágási és leszállási feladatok;
- Kortikális és izomtevékenység, valamint funkcionális kapcsolódási minták ellenőrzött térdmozgások során;
- Vizuomotoros készségtanulás egyszerű feladat során a combhajlító izmokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ifjúsági csapatban játszó női kézilabdázók 13 év alatti korosztályból (11-13 éves korig) és felnőtt (≥18-40 éves) női korosztályból, akik Dániában az U19-es elit vagy a felnőtt csapatokban játszanak
- Minimum 1 év kézilabda gyakorlattal rendelkezik
- Mentális és fizikai készségek az elektrofiziológiai és biomechanikai tesztek elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- A fent felsorolt korcsoportokon kívüli lányok/nők
- Az alsó végtagok korábbi műtétei (pl. ACL-rekonstrukciók, meniszkusz elváltozások)
- Az antidepresszánsokat, szorongásoldó szereket, görcsoldókat, antipszichotikumokat, Parkinson-kórt, altatókat, stimulánsokat és/vagy antihisztaminokat tartalmazó gyógyszerek jelenlegi bevitele
- Neurológiai és/vagy pszichiátriai diagnózisok
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A serdülőkor előtti beavatkozás
A 11-13 éves női kézilabdázók hetente kétszer (2 x 15 perc) végeznek felügyelt ACL sérülésmegelőzési programot 8 héten keresztül.
Az ACL sérülésmegelőzési tréning három pályából áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: 1) a combhajlító és a csípő külső forgási erejére; 2) mediális hamstring aktiváció; 3) egylábú leszállástechnikai edzés, különös tekintettel a térdszabályozásra.
Az edzés beépül a játékos/csapat normál kézilabda gyakorlatába.
|
Felügyelt ACL sérülés-megelőzési edzés hetente kétszer (2 x 15 perc) 8 hetes időszakon keresztül.
|
|
Egyéb: Serdülőkor előtti kontroll
A 11-13 éves női kézilabdázók hetente kétszer (2 x 15 perc) végeznek felügyelt vállsérülés-megelőzési programot, 8 héten keresztül.
A vállsérülés-megelőzési tréning három részből áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: 1) a külső forgómandzsetta erőssége; 2) a lapocka stabilitása; 3) a mag szilárdsága és a törzs forgása.
Az edzés beépül a játékos/csapat normál kézilabda gyakorlatába.
|
Felügyelt vállsérülés-megelőzési edzés hetente kétszer (2 x 15 perc) 8 hetes időszakon keresztül.
|
|
Kísérleti: Felnőttkori beavatkozás
Felnőtt (18 évesnél idősebb) női kézilabdázók hetente kétszer (2 x 15 perc) végeznek felügyelt ACL sérülés-megelőzési programot 8 héten keresztül.
Az ACL sérülésmegelőzési tréning három pályából áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: 1) a combhajlító és a csípő külső forgási erejére; 2) mediális hamstring aktiváció; 3) egylábú leszállástechnikai edzés, különös tekintettel a térdszabályozásra.
Az edzés beépül a játékos/csapat normál kézilabda gyakorlatába.
|
Felügyelt ACL sérülés-megelőzési edzés hetente kétszer (2 x 15 perc) 8 hetes időszakon keresztül.
|
|
Egyéb: Felnőtt ellenőrzés
Felnőtt (≥18 éves) női kézilabdázók hetente kétszer (2 x 15 perc) végeztek felügyelt vállsérülés-megelőzési programot 8 héten keresztül.
A vállsérülés-megelőzési tréning három részből áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: 1) a külső forgómandzsetta erőssége; 2) a lapocka stabilitása; 3) a mag szilárdsága és a törzs forgása.
Az edzés beépül a játékos/csapat normál kézilabda gyakorlatába.
|
Felügyelt vállsérülés-megelőzési edzés hetente kétszer (2 x 15 perc) 8 hetes időszakon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris adaptációk oldalvágás közben
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Semitendinosus izom előaktivitás (sEMG) kézilabda-specifikus oldalvágás során.
Az eredmény mértékét %MVC.idő alatt fejezzük ki
oldalvágás.
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izometrikus erősség változásai
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Csúcs izometrikus combhajlító és csípő külső forgási erőssége, ill.
Az eredmény mértékét erőben (Newton) fejezzük ki.
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Változások a 3D csípő- és térdízületi szögekben
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Csípő- és térdízületi kinematika oldalvágáshoz és egylábú leszálláshoz.
Ez magában foglalja az ízületi kinetikát a kezdeti érintkezéskor, valamint a helyi maximumot és minimumot.
Az eredményt háromdimenziós kötési szögekben (fokban) fejezzük ki
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Változások a 3D csípő- és térdízületi pillanatokban
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Csípő- és térdízületi kinetika oldalvágáshoz és egylábú leszálláshoz.
Az eredményt háromdimenziós kötési momentumokban fejezzük ki (M)
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Változások a combizmok és a négyfejű izom előaktiválódásában
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
A combizom (biceps femoris) és a négyfejű izom (vastus lateralis és medialis) előaktiválása (sEMG) oldalvágáskor és egylábú leszálláskor.
Az eredmény mértékét %MVC-ben fejezzük ki.
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Visuomotoros készségtanulás
Időkeret: Változás kiindulási állapotról alapvonalra +1 nap, változás alaphelyzetről képzés befejezésére 8 héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Életkorral összefüggő különbségek a motoros teljesítményben, a képességek elsajátításában és megtartásában a vizuomotoros készségek gyakorlása során és azt követően.
A konkrét eredmények mértéke a cél elérésének ideje (másodperc/cél).
|
Változás kiindulási állapotról alapvonalra +1 nap, változás alaphelyzetről képzés befejezésére 8 héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Változások a váll szenzomotoros stabilitásában
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
A váll szenzomotoros stabilitása CoP hosszban (mm) mérve az erőplatform adataiból.
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
|
Változások a vállforgató mandzsetta erősségében
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Csúcs izometrikus belső és külső rotátor mandzsetta szilárdsága.
Az eredmény mértékét erőben (Newton) fejezzük ki.
|
Váltás az alaphelyzetről a képzés befejezésére a 8. héten. És a megőrzés 8 héttel a prevenciós program befejezése után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülések megfigyelése
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül (a beavatkozás kezdetétől a 8 hetes visszatartási időszak végéig)
|
A sérülések típusát és számát heti rendszerességgel gyűjtik egy elektronikus tanulmány-specifikus kérdőív segítségével.
Ha megsérül, a játékost felkérik, hogy töltsön ki egy részletes kérdőívet a sérülésről.
|
Hetente 16 héten keresztül (a beavatkozás kezdetétől a 8 hetes visszatartási időszak végéig)
|
|
Edzés és mérkőzés expozíció
Időkeret: Hetente 16 héten keresztül (a beavatkozás kezdetétől a 8 hetes visszatartási időszak végéig)
|
Az edzés- és mérkőzésórák számát heti rendszerességgel gyűjtjük egy elektronikus tanulmány-specifikus kérdőív segítségével
|
Hetente 16 héten keresztül (a beavatkozás kezdetétől a 8 hetes visszatartási időszak végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-21030337
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .