Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spesifikk ACL-skadeforebyggende trening hos kvinnelige håndballspillere

13. juli 2023 oppdatert av: Niels Jensby Nedergaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Skadefrekvensen for fremre korsbånd (ACL) i kvinnelig håndball er høy, spesielt blant ungdom. Derfor er hovedformålet med denne randomiserte kontrollstudien å utforske effekten av et 8-ukers ACL-skadeforebyggingsprogram på muskelaktivering av de mediale hamstringsmusklene under sidecutting hos kvinnelige håndballspillere.

Sekundære mål er å evaluere om treningseffekter er aldersrelaterte (pre-ungdom: 11-13 år vs. voksne: ≥18 år). De aldersrelaterte sammenligningene inkluderer:

  1. Aktivering av mediale hamstringsmuskler under sidekutting;
  2. Velkjente biomekaniske ACL-skaderisikofaktorer under høyrisikobevegelser, for eksempel kutte- og landingsoppgaver;
  3. Kortikal og muskulær aktivitet og funksjonelle tilkoblingsmønstre under kontrollerte knebevegelser;
  4. Visuomotorisk læring under en enkel oppgave som involverer hamstringsmusklene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige håndballspillere som spiller i ungdomslag fra aldersgruppen under 13 (11-13 år) og voksne (≥18 - 40 år) kvinner som spiller for elite u19 eller seniorlag i Danmark
  • Har minimum 1 års erfaring fra håndball
  • Mentale og fysiske ferdigheter for å fullføre de elektrofysiologiske og biomekaniske testene

Ekskluderingskriterier:

  • Jenter/kvinner utenfor aldersgruppene oppført ovenfor
  • Tidligere operasjoner i underekstremitetene (f. ACL-rekonstruksjoner, menisklesjoner)
  • Nåværende inntak av medisiner som inkluderer antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, sentralstimulerende midler og/eller antihistaminer
  • Nevrologiske og/eller psykiatriske diagnoser
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon før ungdom
11-13 år gamle kvinnelige håndballspillere gjennomfører et overvåket ACL-skadeforebyggingsprogram to ganger i uken (2 x 15 minutter) i en varighet på 8 uker. ACL skadeforebyggende trening består av tre spor med fokus på 1) hamstring og hofte ekstern rotasjonsstyrke; 2) aktivering av medial hamstring; 3) enkeltbenslandingsteknikktrening med spesielt fokus på knekontroll. Treningen er integrert i spillernes/lagets vanlige håndballtrening.
Annen: ACL-skadeforebyggende trening
Veiledet ACL-skadeforebyggende trening to ganger i uken (2 x 15 minutter) over en 8-ukers periode.
Annen: Kontroll før ungdom
11-13 år gamle kvinnelige håndballspillere gjennomfører et veiledet skulderskadeforebyggende program to ganger i uken (2 x 15 minutter) i en varighet på 8 uker. Den skulderskadeforebyggende treningen består av tre spor med fokus på 1) ekstern rotator cuff styrke; 2) scapula stabilitet; 3) kjernestyrke og stammerotasjon. Treningen er integrert i spillernes/lagets vanlige håndballtrening.
Annen: Kontroll - Skulderskadeforebyggende opplæring
Veiledet skulderskadeforebyggende trening to ganger i uken (2 x 15 minutter) over en 8-ukers periode.
Eksperimentell: Voksen intervensjon
Voksne (≥18 år gamle) kvinnelige håndballspillere gjennomfører et overvåket ACL-skadeforebyggingsprogram to ganger i uken (2 x 15 minutter) i en varighet på 8 uker. ACL skadeforebyggende trening består av tre spor med fokus på 1) hamstring og hofte ekstern rotasjonsstyrke; 2) aktivering av medial hamstring; 3) enkeltbenslandingsteknikktrening med spesielt fokus på knekontroll. Treningen er integrert i spillernes/lagets vanlige håndballtrening.
Annen: ACL-skadeforebyggende trening
Veiledet ACL-skadeforebyggende trening to ganger i uken (2 x 15 minutter) over en 8-ukers periode.
Annen: Voksenkontroll
Voksne (≥18 år gamle) kvinnelige håndballspillere gjennomførte et veiledet skulderskadeforebyggingsprogram to ganger i uken (2 x 15 minutter) i en varighet på 8 uker. Den skulderskadeforebyggende treningen består av tre spor med fokus på 1) ekstern rotator cuff styrke; 2) scapula stabilitet; 3) kjernestyrke og stammerotasjon. Treningen er integrert i spillernes/lagets vanlige håndballtrening.
Annen: Kontroll - Skulderskadeforebyggende opplæring
Veiledet skulderskadeforebyggende trening to ganger i uken (2 x 15 minutter) over en 8-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulære tilpasninger under sidecutting
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Semitendinosus muskel pre-aktivitet (sEMG) under håndballspesifikk sidekutting. Utfallsmål uttrykkes i %MVC.under sideskjæring.
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i isometrisk styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Maksimal isometrisk hamstring og hofte ekstern rotasjonsstyrke, henholdsvis. Resultatmål er uttrykt i kraft (Newton).
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Endringer i 3D hofte- og kneleddsvinkler
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Hofte- og kneledd kinematisk for sidekutt og enkeltbenslandinger. Dette inkluderer leddkinetikk ved første kontakt og lokalt maksimum og minimum. Utfallet uttrykkes i tredimensjonale leddvinkler (grader)
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Endringer i 3D hofte- og kneleddsmomenter
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Hofte- og kneleddskinetikk for sidekutt og enkeltbenslandinger. Utfall uttrykkes i tredimensjonale leddmomenter (M)
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Endringer i hamstring og quadriceps pre-aktivering
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Hamstring (biceps femoris) og quadriceps (vastus lateralis og medialis) pre-aktivering (sEMG) under sidecutting og enkeltbenslandinger. Resultatmål er uttrykt i %MVC.
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Visuomotorisk ferdighetslæring
Tidsramme: Endring fra baseline til baseline +1 dag, endring fra baseline til treningsfullføring ved 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Aldersrelaterte forskjeller i motorisk ytelse, tilegnelse av ferdigheter og oppbevaring under og etter praksis med visuomotoriske ferdigheter. Spesifikt resultatmål vil være tid på mål (sekunder per mål).
Endring fra baseline til baseline +1 dag, endring fra baseline til treningsfullføring ved 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Endringer i skulders sensorimoter stabilitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Skuldersensorimoter-stabilitet målt som CoP-lengde (mm) fra kraftplattformdata.
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Endringer i skulderrotatormansjettens styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.
Maksimal isometrisk intern og ekstern rotatormansjettstyrke. Resultatmål er uttrykt i kraft (Newton).
Bytt fra baseline til treningsfullføring etter 8 uker. Og retensjon 8 uker etter at forebyggingsprogrammet ble fullført.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadeovervåking
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker (fra starten av intervensjonen til slutten av den 8 uker lange oppbevaringsperioden)
Type og antall skader vil bli samlet inn på ukentlig basis ved hjelp av et elektronisk studiespesifikt spørreskjema. Hvis du er skadet, vil spilleren bli bedt om å fylle ut et detaljert spørsmål om skaden.
Ukentlig i 16 uker (fra starten av intervensjonen til slutten av den 8 uker lange oppbevaringsperioden)
Trening og kampeksponering
Tidsramme: Ukentlig i 16 uker (fra starten av intervensjonen til slutten av den 8 uker lange oppbevaringsperioden)
Antall trenings- og kamptimer vil bli samlet inn på ukentlig basis ved hjelp av en elektronisk studiespesifikk spørreundersøkelse
Ukentlig i 16 uker (fra starten av intervensjonen til slutten av den 8 uker lange oppbevaringsperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
University College Copenhagen
Team Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-21030337

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skadeforebygging

Kliniske studier på ACL-skadeforebyggende trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere