- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955599
Efecto del entrenamiento específico para la prevención de lesiones del LCA en jugadoras de balonmano
Las tasas de lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) en el balonmano femenino son altas, especialmente entre las adolescentes. Por lo tanto, el objetivo principal de este ensayo de control aleatorio es explorar los efectos de un programa de prevención de lesiones del LCA de 8 semanas sobre la activación muscular de los músculos isquiotibiales mediales durante el corte lateral en jugadoras de balonmano.
Los objetivos secundarios son evaluar si los efectos del entrenamiento están relacionados con la edad (preadolescentes: 11-13 años vs. adultos: ≥18 años). Las comparaciones relacionadas con la edad incluyen:
- Activación de los músculos isquiotibiales mediales durante el corte lateral;
- Factores biomecánicos bien conocidos de riesgo de lesión del LCA durante movimientos de alto riesgo, como tareas de corte y aterrizaje;
- Actividad cortical y muscular y patrones de conectividad funcional durante movimientos controlados de rodilla;
- Aprendizaje de habilidades visomotoras durante una tarea simple que involucra los músculos isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadoras de balonmano femeninas que juegan en equipos juveniles del grupo de edad menor de 13 años (11-13 años) y adultas (≥18 - 40 años) mujeres que juegan para equipos élite sub-19 o sénior en Dinamarca
- Tener mínimo 1 año de experiencia jugando balonmano
- Habilidades mentales y físicas para completar las pruebas electrofisiológicas y biomecánicas.
Criterio de exclusión:
- Niñas/mujeres fuera de los grupos de edad mencionados anteriormente
- Cirugías previas en los miembros inferiores (p. LCA-reconstrucciones, lesiones de menisco)
- Ingesta actual de medicamentos que incluyen antidepresivos, ansiolíticos, anticonvulsivos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes y/o antihistamínicos
- Diagnósticos neurológicos y/o psiquiátricos
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Preadolescente
Las jugadoras de balonmano de 11 a 13 años completan un programa supervisado de prevención de lesiones del LCA dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante 8 semanas.
El entrenamiento de prevención de lesiones del LCA consta de tres pistas que se enfocan en 1) la fuerza de rotación externa de los isquiotibiales y la cadera; 2) activación del tendón de la corva medial; 3) entrenamiento de la técnica de aterrizaje con una sola pierna con un enfoque especial en el control de la rodilla.
El entrenamiento está integrado en la práctica normal de balonmano de los jugadores/equipo.
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Entrenamiento supervisado de prevención de lesiones del LCA dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante un período de 8 semanas.
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Otro: Control preadolescente
Las jugadoras de balonmano de 11 a 13 años completan un programa supervisado de prevención de lesiones en el hombro dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante 8 semanas.
El entrenamiento de prevención de lesiones en el hombro consta de tres pistas que se enfocan en 1) la fuerza del manguito rotador externo; 2) estabilidad de la escápula; 3) fuerza central y rotación del tronco.
El entrenamiento está integrado en la práctica normal de balonmano de los jugadores/equipo.
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Entrenamiento supervisado de prevención de lesiones en el hombro dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante un período de 8 semanas.
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Experimental: Intervención de adultos
Las jugadoras de balonmano adultas (≥18 años) completan un programa supervisado de prevención de lesiones del LCA dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante 8 semanas.
El entrenamiento de prevención de lesiones del LCA consta de tres pistas que se enfocan en 1) la fuerza de rotación externa de los isquiotibiales y la cadera; 2) activación del tendón de la corva medial; 3) entrenamiento de la técnica de aterrizaje con una sola pierna con un enfoque especial en el control de la rodilla.
El entrenamiento está integrado en la práctica normal de balonmano de los jugadores/equipo.
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Entrenamiento supervisado de prevención de lesiones del LCA dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante un período de 8 semanas.
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Otro: Control de adultos
Las jugadoras de balonmano adultas (≥18 años) completaron un programa supervisado de prevención de lesiones en el hombro dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante 8 semanas.
El entrenamiento de prevención de lesiones en el hombro consta de tres pistas que se enfocan en 1) la fuerza del manguito rotador externo; 2) estabilidad de la escápula; 3) fuerza central y rotación del tronco.
El entrenamiento está integrado en la práctica normal de balonmano de los jugadores/equipo.
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Entrenamiento supervisado de prevención de lesiones en el hombro dos veces por semana (2 x 15 minutos) durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adaptaciones neuromusculares durante el corte de cotas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Preactividad del músculo semitendinoso (sEMG) durante los cortes laterales específicos del balonmano.
La medida de resultado se expresa en %MVC.durante
corte lateral
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Fuerza isométrica máxima de rotación externa de los isquiotibiales y de la cadera, respectivamente.
La medida de resultado se expresa en vigor (Newtons).
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cambios en los ángulos de las articulaciones de la cadera y la rodilla en 3D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cinemática de la articulación de la cadera y la rodilla para cortes laterales y aterrizajes con una sola pierna.
Esto incluye la cinética conjunta en el contacto inicial y los máximos y mínimos locales.
El resultado se expresa en ángulos articulares tridimensionales (grados)
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cambios en los momentos articulares de cadera y rodilla en 3D
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cinética de la articulación de la cadera y la rodilla para cortes laterales y aterrizajes con una sola pierna.
El resultado se expresa en momentos articulares tridimensionales (M)
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cambios en la preactivación de isquiotibiales y cuádriceps
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Preactivación (sEMG) de isquiotibiales (bíceps femoral) y cuádriceps (vastus lateralis y medialis) durante cortes laterales y aterrizajes con una sola pierna.
La medida de resultado se expresa en %MVC.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Aprendizaje de habilidades visomotoras
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a línea de base +1 día, cambio de línea de base a finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Diferencias relacionadas con la edad en el rendimiento motor, adquisición y retención de habilidades durante y después de la práctica de habilidades visomotoras.
La medida de resultados específicos será el tiempo en el objetivo (segundos por objetivo).
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Cambio de línea de base a línea de base +1 día, cambio de línea de base a finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cambios en la estabilidad sensoriomotora del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Estabilidad del sensoriomotor del hombro medida como longitud de CoP (mm) a partir de los datos de la plataforma de fuerza.
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Cambios en la fuerza del manguito rotador del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Fuerza isométrica máxima del manguito rotador interno y externo.
La medida de resultado se expresa en vigor (Newtons).
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Cambio desde el inicio hasta la finalización del entrenamiento a las 8 semanas. Y retención 8 semanas después de que se completó el programa de prevención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de lesiones
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 16 semanas (desde el inicio de la intervención hasta el final del período de retención de 8 semanas)
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El tipo y la cantidad de lesiones se recopilarán semanalmente mediante un cuestionario electrónico específico del estudio.
Si se lesiona, se le pedirá al jugador que complete un cuestionario detallado sobre la lesión.
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Semanalmente durante 16 semanas (desde el inicio de la intervención hasta el final del período de retención de 8 semanas)
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Exposición al entrenamiento y al partido
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 16 semanas (desde el inicio de la intervención hasta el final del período de retención de 8 semanas)
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El número de horas de entrenamiento y partidos se recopilará semanalmente mediante un cuestionario electrónico específico del estudio.
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Semanalmente durante 16 semanas (desde el inicio de la intervención hasta el final del período de retención de 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21030337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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