- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955599
Vliv specifického tréninku prevence poranění ACL u hráček házené
Míra poranění předního zkříženého vazu (ACL) v ženské házené je vysoká, zejména mezi dospívajícími. Primárním účelem této randomizované kontrolní studie je proto prozkoumat účinky 8týdenního programu prevence zranění ACL na svalovou aktivaci středních hamstringů během vykrojení u hráček házené.
Sekundárními cíli je vyhodnotit, zda účinky tréninku souvisejí s věkem (pre-adolescenti: 11-13 let vs. dospělí: ≥18 let). Srovnání související s věkem zahrnují:
- Aktivace středních hamstringových svalů během sidecutingu;
- Dobře známé biomechanické rizikové faktory poranění ACL během vysoce rizikových pohybů, jako je řezání a přistávání;
- Kortikální a svalová aktivita a vzorce funkční konektivity během kontrolovaných pohybů kolena;
- Učení vizuomotorických dovedností během jednoduchého úkolu zahrnujícího hamstringy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Department of Midwifery, Physiotherapy, Occupational Therapy and Psychomotor Therapy, Faculty of Health, University College Copenhagen
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Human Movement Analysis Laboratory, Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Házenkářky hrající v mládežnických týmech z věkové skupiny do 13 let (11–13 let) a dospělé ženy (≥18–40 let) hrající za elitní týmy U19 nebo seniorské týmy v Dánsku
- Mít minimálně 1 rok praxe s házenou
- Mentální a fyzické dovednosti k absolvování elektrofyziologických a biomechanických testů
Kritéria vyloučení:
- Dívky/ženy mimo výše uvedené věkové skupiny
- Předchozí operace dolních končetin (např. ACL-rekonstrukce, léze menisku)
- Současný příjem léků, které zahrnují antidepresiva, anxiolytika, antikonvulziva, antipsychotika, antiparkinsonika, hypnotika, stimulanty a/nebo antihistaminika
- Neurologické a/nebo psychiatrické diagnózy
- Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předpubertální intervence
Házenkářky ve věku 11–13 let absolvují program prevence zranění ACL pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
Trénink prevence zranění ACL se skládá ze tří tras zaměřených na 1) sílu vnější rotace hamstringů a kyčle; 2) aktivace mediálních hamstringů; 3) nácvik techniky přistání na jedné noze se zvláštním zaměřením na kontrolu kolenem.
Trénink je integrován do běžného tréninku házené hráčů/týmu.
|
Školení prevence zranění ACL pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
|
|
Jiný: Předpubertální kontrola
Házenkářky ve věku 11–13 let absolvují dvakrát týdně program prevence zranění ramene pod dohledem (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
Trénink prevence zranění ramene se skládá ze tří tras zaměřených na 1) sílu vnější rotátorové manžety; 2) stabilita lopatky; 3) síla jádra a rotace trupu.
Trénink je integrován do běžného tréninku házené hráčů/týmu.
|
Cvičení prevence poranění ramene pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Intervence pro dospělé
Dospělé házenkářky (≥18 let) absolvují program prevence zranění ACL pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
Trénink prevence zranění ACL se skládá ze tří tras zaměřených na 1) sílu vnější rotace hamstringů a kyčle; 2) aktivace mediálních hamstringů; 3) nácvik techniky přistání na jedné noze se zvláštním zaměřením na kontrolu kolenem.
Trénink je integrován do běžného tréninku házené hráčů/týmu.
|
Školení prevence zranění ACL pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
|
|
Jiný: Kontrola pro dospělé
Dospělé házenkářky (≥18 let) absolvovaly program prevence poranění ramene pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
Trénink prevence zranění ramene se skládá ze tří tras zaměřených na 1) sílu vnější rotátorové manžety; 2) stabilita lopatky; 3) síla jádra a rotace trupu.
Trénink je integrován do běžného tréninku házené hráčů/týmu.
|
Cvičení prevence poranění ramene pod dohledem dvakrát týdně (2 x 15 minut) po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární adaptace během sidecuttingu
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Předaktivita semitendinózního svalu (sEMG) při vykrajování specifického pro házenou.
Míra výsledku je vyjádřena v % MVC
boční řezání.
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny izometrické síly
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Maximální izometrická síla hamstringu a vnější rotace kyčle.
Míra výsledku je vyjádřena v síle (newtonech).
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Změny 3D úhlů kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Kinematika kyčelního a kolenního kloubu pro vykrojení do strany a přistání na jedné noze.
To zahrnuje kinetiku kloubu při počátečním kontaktu a lokální maximum a minima.
Výsledek je vyjádřen v trojrozměrných kloubových úhlech (stupních)
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Změny v 3D momentech kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Kinetika kyčelního a kolenního kloubu pro vykrojení bokem a přistání na jednu nohu.
Výsledek je vyjádřen v trojrozměrných kloubových momentech (M)
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Změny v předaktivaci hamstringů a kvadricepsů
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Předaktivace hamstringů (biceps femoris) a čtyřhlavého svalu (vastus lateralis a medialis) (sEMG) během vykrojení do boku a přistání na jednu nohu.
Míra výsledku je vyjádřena v % MVC.
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Učení vizuomotorických dovedností
Časové okno: Změna ze základní linie na základní +1 den, změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Věkové rozdíly v motorické výkonnosti, získávání a udržení dovedností během a po nácviku vizuomotorických dovedností.
Měřením konkrétních výsledků bude doba plnění cíle (v sekundách na cíl).
|
Změna ze základní linie na základní +1 den, změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Změny ve stabilitě senzorimotoru ramene
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Stabilita senzorimotoru ramene měřená jako délka CoP (mm) z dat silové platformy.
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
|
Změny v síle manžety rotátoru ramene
Časové okno: Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Špičková izometrická vnitřní a vnější síla rotátorové manžety.
Míra výsledku je vyjádřena v síle (newtonech).
|
Změna ze základní linie na Dokončení tréninku po 8 týdnech. A retence 8 týdnů po ukončení preventivního programu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování zranění
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů (od začátku intervence do konce 8týdenního retenčního období)
|
Typ a počet zranění budou shromažďovány na týdenní bázi pomocí elektronického dotazníku specifického pro studii.
V případě zranění bude hráč požádán o vyplnění podrobného dotazníku o zranění.
|
Týdně po dobu 16 týdnů (od začátku intervence do konce 8týdenního retenčního období)
|
|
Trénink a zápasová expozice
Časové okno: Týdně po dobu 16 týdnů (od začátku intervence do konce 8týdenního retenčního období)
|
Počet tréninkových a zápasových hodin bude shromažďován na týdenní bázi pomocí elektronického dotazníku specifického pro studium
|
Týdně po dobu 16 týdnů (od začátku intervence do konce 8týdenního retenčního období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-21030337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACL Prevence zranění
-
Gulf Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Poranění předního zkříženého vazu (ACL). | Ruptura předního zkříženého vazu (ACL)Turecko (Türkiye)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktivní, ne náborRekonstrukce ACL | Zranění ACL | ACL chirurgieFrancie
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University a další spolupracovníciStaženoZranění ACL | ACL slzy | ACL chirurgieSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.UkončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustNáborACLSpojené království
Klinické studie na Školení prevence zranění ACL
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicNáborDvojitý vertikální skok (DLVJ) | Squat Swet Leg (SLS) | Jednotlivé přistání nohou (SLDL) | Drop Jump Test (test DJ)Česko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy